今年,1月7日國家藥監局發布的《化妝品生產質量管理規范》(以下簡稱“規范”),將自2022年7月1日起正式施行,距離執行日還有10天。
屆時,國內化妝品生產質量即將邁入新的階段。
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業都要按照《規范》要求組織生產化妝品,我國化妝品生產質量安全水平將得到進一步規范,由此保持可持續穩定地生產出質量安全、符合要求的化妝品。
等這一天,等的實在是太久了!
隨著“化妝品新規”的發布,我國化妝品行業開始進入到量變進階到質變。每年市場監管部門抽查出來的樣本,大部分品牌都無法獨善其身,質檢問題層出不窮。無論是國產品牌,還是進口品牌,都存在不同程度的問題。這也源于當時國內化妝品行業的監管,并沒有有效的規范的行業內準則,生產商投機取巧比比皆是。
但是,《規范》作為《化妝品監督管理條例》的重要規范性文件,被行業內譽為“化妝品生產質量管理的制度依據和基石”。
該規范共9章67條,明確了化妝品生產企業質量管理機構與人員、質量保證與控制、廠房設施與設備管理、物料與產品管理、生產過程管理、產品銷售管理等要求。
既考慮落實“放管服”改革精神,結合實際精準施策,又考慮落實注冊人、備案人制度,明確委托方主體責任;
既突出重點產品、關鍵環節管理,又注重實操性,保證政策落地,將進一步提升我國化妝品生產質量管理的整體水平,指導和督促企業持續穩定地生產出質量安全、符合要求的化妝品。
此外,該規范不僅要求企業應當獨立設置質量管理部門,建立化妝品質量安全責任制,更進一步明確了企業法定代表人(或者主要負責人)、質量安全負責人、質量管理部門負責人、生產部門負責人以及其他化妝品質量安全相關崗位的職責。
相信在接下來新規的規范下,化妝品行業將得以良性發展,兒童化妝品產品質量將得以保障。
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