10月12日,工信部公開征求對11項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿,其中包括《口腔清潔護(hù)理用品通用安全技術(shù)要求》(以下簡稱《要求》),截止日期2020年11月11日。
從2015年開始的時(shí)候,國內(nèi)口腔護(hù)理產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)范是按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》執(zhí)行的,然而對于產(chǎn)品本身的監(jiān)管法制還未正式出臺,對于牙粉、口腔清潔護(hù)理液、牙貼、牙齒增白啫喱、活動義齒(假牙)清潔劑等口腔護(hù)理產(chǎn)品也沒有明確的針對性法律法規(guī)。
因此,《要求》是對口腔護(hù)理產(chǎn)品更為針對性與細(xì)致化的法規(guī)監(jiān)管。
《要求》中明確規(guī)定,新開發(fā)的口腔清潔護(hù)理用品在投放市場前,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途以及類別進(jìn)行安全性評價(jià)。在正常或可合理預(yù)見的使用條件下,口腔清潔護(hù)理用品不得對人體健康造成危害。生產(chǎn)口腔清潔護(hù)理用品使用的原料應(yīng)符合GB22115及相關(guān)法律法規(guī)要求。生產(chǎn)口腔清潔護(hù)理用品新原料應(yīng)符合國際有關(guān)規(guī)定。直接接觸原料、內(nèi)容物的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全,不得與原料、內(nèi)容物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。
《要求》還分別在PH值(適用時(shí))、過硬顆粒、氟、微生物指標(biāo)、有害物質(zhì)限量、含氟類兒童產(chǎn)品的特別要求幾個(gè)方面對口腔清潔護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行了明確規(guī)范。例如,含氟類牙膏產(chǎn)品的總含氟量必須小于或等于0.15%,含摩擦劑的產(chǎn)品玻片必須無劃痕等等。
《要求》的發(fā)布意味著口腔護(hù)理產(chǎn)品將被納入更具針對性、更加嚴(yán)格的化妝品監(jiān)管,尤其是“新開發(fā)的口腔清潔護(hù)理用品在投放市場前,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途以及類別進(jìn)行安全性評價(jià)”這一新規(guī)定,將大大影響國內(nèi)各大新老口腔護(hù)理品牌的產(chǎn)品研發(fā)。
不少口腔護(hù)理品牌表示,《要求》發(fā)布之后,許多沒有臨床驗(yàn)證的,如“去火、去口臭”等都不能再宣稱了,這意味著產(chǎn)品需要更換包裝,才能符合新的要求與標(biāo)準(zhǔn)。
當(dāng)今市面上,許多所謂的“牙膏”都熱衷于打概念牌,宣稱自家產(chǎn)品有各種各樣的,例如防齲、抑制牙菌斑、減輕牙齦問題、消除或減輕口臭、消炎止血等等。在《要求》之前,雖然國家已經(jīng)發(fā)布了牙膏在進(jìn)行安全性評價(jià)基礎(chǔ)上應(yīng)進(jìn)行作用評價(jià)的規(guī)定,但是絕大部分牙膏生產(chǎn)企業(yè)均未進(jìn)行臨床驗(yàn)證。
而在《要求》發(fā)布之后,牙膏的性將會得到更為嚴(yán)格的法制監(jiān)管,許多熱衷于打概念牌、炒作的口腔護(hù)理品牌,都將會受到嚴(yán)厲的打擊。
當(dāng)然,在國家開始強(qiáng)制性要求之前,許多大品牌大企業(yè)就已經(jīng)在做口腔護(hù)理產(chǎn)品各種的安全性評價(jià)了。國內(nèi)一些醫(yī)院,如四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院、上海第九人民醫(yī)院等等也一直都在做牙膏的臨床報(bào)告。
相信在《要求》正式通過之后,國內(nèi)口腔護(hù)理市場的亂象將會得到進(jìn)一步的肅清。
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