毫無疑問的是益生菌越來越受到市場關注，產業發展也駛入“快車道”。
“在天貓，益生菌已經成為保健食品中增速最為明顯的類目之一，連續三年以兩位數復合增長。”這是去年天貓健康保健行業益生菌品類負責人林廣哲分享的數據。林廣哲認為，益生菌行業正在經歷粗放式到精細化發展的賽程，品牌的專業化、標準化將是行業健康發展的關鍵。【1】
目前益生菌相關法律法規和標準存在一定空白。含有益生菌的保健食品正面臨著清理既有產品和改革審批管理模式的巨大挑戰。明確益生菌等術語含義，建立益生菌功能清單和證據等級評價體系，從循證角度出發梳理現有產品等，是未來益生菌監管方面值得探討的方向。【2】
過去的一年來，政府各方正在積極推動益生菌相關規則的完善：
2024年9月，微生態制劑相關標準《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》公開征求意見，對于普通食品中使用的食品加工用菌種制劑的安全指標進行了規定，但是行業依舊缺乏保健食品原料益生菌的相關標準，無法保證益生菌的安全及質量要求。
2024年底，《保健食品原料 益生菌劑》已立項并開始起草，規定了保建食品原料益生菌劑的質量要求，包括術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存。對益生菌類保健食品的研究開發和產業化持續深入具有積極作用。
2024年12月，中國營養保健食品協會發布《后生元（乳酸菌類）滅活菌數檢驗》團體標準。
2025年1月，中國營養學會發布了《益生菌術語》團體標準，《術語》清晰地定義了益生菌的概念，強調了其作為活的微生物，在攝入足夠數量時對宿主產生健康益處的關鍵特征。
目前，我國可用于普通食品的菌種共58種，包括原衛生部先后于2010年、2011年發布的《可用于食品的菌種名單》（含21個菌種）、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》（含4個菌種的6個菌株）。衛健委在2023年、2024年批準的《可用于食品的菌種名單》（含5個菌種），《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》（含1個菌種）。
此外，2025開年，國家食品安全風險評估中心將釀酒酵母CNCM I-3799擬納入《可用于食品的菌種名單》，對其公開征求意見。
中國益生菌行業已進入關鍵轉折點，從以往的 “野蠻生長” 階段邁向 “規范創新” 新時期。消費需求的升級持續激發市場活力。相信，日益完善的政策法規能夠為行業的發展樹立了科學準則，引導行業走向有序且創新的道路。
附件：
可用于食品的菌種名單
| 菌種 | 拉丁名稱 | 發文字號 |
|
假腸膜明串珠菌 |
Leuconostoc pseudomesenteroides | 【2023年第1號】 |
| 腸膜明串珠菌乳脂亞種 | Leuconostocmesenteroides subsp. cremoris | 【2023年第8號】 |
| 克魯維畢赤酵母 | Pichia kluyveri | 【2024年第2號】 |
| 枯草芽孢桿菌DE111 | Bacillus subtilis | |
| 假腸膜明串珠菌 | Leuconostoc pseudomesenteroides | |
| 釀酒酵母CNCM I-3799 | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799 | 【征求意見中】 |
可用于嬰幼兒食品的菌種名單
| 菌種 | 拉丁名稱 | 發文字號 |
| 長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63（原名稱為“嬰兒雙歧桿菌”） | Bifidobacterium longum subsp.infantis M-63 | 【2024年第3號】 |
參考資料：
【1】高慧宇,馬姍婕,張雪松,等.1996—2022年中國含益生菌保健食品調查分析[J].中國食品衛生雜志,2023,35(04):543-549.DOI:10.13590/j.cjfh.2023.04.009.
【2】天貓健康：益生菌雙11增速超70% 復配“益生菌+”成創新趨勢
https://mp.weixin.qq.com/s/J_UiOlsiQtoQ6_5euzQxmg?token=1399722803&lang=zh_CN
衛健委：關于《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》更新的公告http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202208/1d6c229d6f744b35827e98161c146afb.shtml
中國營養學會：關于發布4項團體標準的公告
https://www.cnsoc.org/otherNotice/012510200.html
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