隨著老齡化進程的加速、醫療服務供給能力的增強以及消費者健康意識的提高，特醫食品的市場需求將持續增長，預計未來幾年市場規模有望達到千億級別。國家對特醫食品行業也給予了高度重視，并出臺了一系列政策、法律法規來規范行業發展。如2024年11月11日，總局發布了《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》（簡稱《核查要點》），該新規為特醫食品的臨床試驗管理注入了新的活力，同時也為加速臨床急需特醫食品的可及性進程提供了堅實的制度保障。

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　　逐年注冊數量分析

　　2016年7月1日，隨著《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》正式實施以來，2017年3個，2018年18個，2019年22個，2020年14個，2021年24個，2022年13個，2023年70個，2024年66個。

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　　產品類型分析

　　國家市場監督管理總局發布通過注冊的特醫食品有230款（含已注銷），其中特醫嬰配食品60款，1歲以上特醫食品170款，情況對比如下圖所示。

　　根據現行的GB 29922，已獲批的特醫食品已覆蓋所有的產品類別，每類產品獲批數量如下：

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　　適用人群分析

　　1歲以上人群特醫食品適用人群年齡段的分布情況如下表：

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　　產品劑型分析

　　已獲批的230款特醫食品中粉劑169款，液態60款，顆粒狀1款。分布情況如下圖：

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　　生產企業分析

　　截至目前，共有66家企業獲得特醫食品注冊，國內企業達到61家，國外企業5家。雀巢以18款產品成為在華獲批產品數量最多的企業，江蘇冬澤位列第二，吉林麥孚列第三。

　　國內產品獲批情況

　　國外企業獲批情況

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　　特醫食品注冊清單