中國保健品市場主要包括保健食品、保健藥品和保健用品，從市場規模數據來看，2018-2022年中國保健品市場的市場規模呈現逐年上升的趨勢，2021年市場規模達到6272億元，同比增長12%;初步統計，2022年，中國保健品市場規模超過6900億元。據前瞻產業研究院查詢數據顯示，近年來我國保健品行業快速發展，歷年新注冊企業數量快速增長，截至2023年5月15日，中國保健品行業注冊企業超過6.3萬家。其中，2022年新注冊企業數量創歷史高峰，達6172家。2023年截至5月15日，中國保健品新注冊企業數量已有3657家。

　　健康產業朝陽賽道，千億市場加速滲透

　　中國保健食品市場歷經近幾十年的發展，逐步形成了包括原料與功能聲稱管理、產品注冊審評、生產經營許可、GMP審查等在內的一整套上市前后監管制度體系。這些改變使得中國保健食品市場愈加規范且完善。

　　隨著消費健康需求的不斷刺激和市場對于大健康產業的吸引力，越來越多的企業研發生產保健食品，據IQVIA統計，截至2022年6月，中國保健食品市場已上市產品共有29310個。隨著國家人均GDP的提升，消費者在保健食品消費理念和消費意愿上都發生了根本性的轉變，保健品在消費屬性上將逐漸從可選消費品向必選消費品轉變。

　　國民保健意識加速覺醒，居民消費觀念升級，對保健品需求增加，為保健品行業帶來長期利好。結合各個細分領域的預測數據，前瞻產業研究院預計到2028年，中國保健品行業市場規模將超過1.5萬億元。

　　隨著技術的發展和科學研究的深入，保健品市場的產品種類將更加多樣化。除了傳統的維生素和礦物質補充劑，預計將出現更多基于植物提取物、蛋白質補充劑、益生菌和其他功能性成分的產品。隨著互聯網的普及，電子商務將成為保健品市場的重要渠道。在線購物的便利性和廣泛的產品選擇將吸引越來越多的消費者選擇在網上購買保健品。隨著市場的擴大，保健品行業的競爭也將更加激烈。為了在市場中脫穎而出，品牌需要加大研發投入，提高產品質量，并建立良好的品牌形象和口碑。

　　隨著保健品行業的發展，監管機構將加強對市場的監管和規范。這將有助于減少虛假廣告和低質量產品的出現，提高消費者的信任度和保健品的整體質量。因為消費者越來越傾向于天然和有機的產品，植物性保健品的需求將增加。個性化營養和定制化保健品的需求將增加，消費者希望根據自己的健康狀況和需求來定制自己的保健品。電子商務將繼續成為保健品銷售的主要渠道，消費者更喜歡在網上購買保健品。

　　質量和安全將成消費者最關注的問題

　　保健品行業繼續保持增長，需要注意質量和安全問題，以滿足消費者的需求和期望。

　　保健品是個通俗的概念，沒有明確的法規定義，指對人體有保健功效的產品，既包括食品，也包括器械等。在某些語境下，人們用保健品指代具有營養價值的食品，在另一些語境下，保健品是保健食品的簡稱。

　　保健食品有明確的法規定義，根據食品安全國家標準，保健食品是指聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。保健食品適用于特定人群，調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。根據功效，保健食品可以分為兩類，即特定保健功能產品和營養素補充劑。功能性食品在國內尚無明確法規定義，本質上仍是普通食品，按照普通食品進行監管，產品上市前無需注冊或者備案，不能進行功能聲稱。

　　保健食品的用途介于食品和藥品之間，消費者認知相對模糊。食品和藥品有清晰的邊界，食品維持生存和提供營養，藥品用于預防、診斷和治療疾病，而保健品介于二者之間，其本質是補充人體營養缺陷和調節機能，其功效因人而異且短期不具有明顯效果，因此定義和認知相對模糊。不同國家對保健品的界定和管理差異較大，僅從名稱上看，美國叫膳食補充劑(dietary supplement)，歐盟稱補充食品(food supplement)，澳大利亞歸類為輔助藥品(complementary medicine)，日本則有保健功能食品(health food)。

　　保健食品的發展歷程，監管逐步完善迭代

　　保健食品的發展伴隨著監管和制度的逐步完善，從“發展中規范”到“在規范下發展”。

　　1985-1994 年是發展起步期，中國傳統滋補養生食品的歷史悠久，但是營養保健品的形態直到 20 世紀 80 年代才開始出現，產品以中式滋補類為主，典型企業產品包括杭州保靈的蜂王漿、太陽神口服液等，產品質量參差不齊，虛假宣傳盛行。這一期間的行業法規僅有于 1987 年出臺的《中藥保健藥品的管理規定》，其對中藥保健藥品的臨床和審批做出了規定。1995-2004 年是在發展中規范的階段，行業規范逐步確立，開始實行審批制。1996 年《保健食品管理辦法》出臺，明確了保健食品的定義，并開始對保健食品實行批準文號的身份管理制度，即保健食品企業必須為產品申請批準文號，在對外銷售的獲批產品外包裝標注“衛食健字”字樣，業界俗稱“藍帽子”。隨后的 10 年中，國家有關部門陸續規范了保健食品的評審、功能學評價、檢驗與評價、廣告審查等行為，營養品產業的生產、銷售和管理逐步進入規范發展的軌道。在該階段，鈣片、維生素、蛋白粉等膳食補充劑發展迅速，膳食補充劑、中式滋補品并行發展。截至 2004 年獲得批文的保健食品產品共有 6900 余個。2005-2015 年制度進一步完善，開始實行注冊制，同時監管逐漸強化。2005年國家出臺《保健食品注冊管理辦法》，明確對產品的注冊申請與審批等工作的具體規定。2015 年新修訂的《食品安全法》將保健食品納入特殊食品進行嚴格管理;同年，新修訂的《廣告法》規定保健食品廣告不能涉及保證功效安全、疾病治療、藥物對比、健康必需，不得用廣告代言人做推薦。此外，2012年跨境電商試點工作啟動，Swisse、Blackmores 等國外品牌進入國內。截至2015 年，獲得注冊批文的保健食品產品共有 1.4 萬余個。2016 年至今，注冊、備案雙軌制推動了行業的繁榮，保健食品在規范下發展。2016 年出臺的《保健食品注冊與備案管理辦法》推行注冊備案雙軌制，構建起有層次的制度體系，有助于行業的發展與創新。在 2018 年的權健事件后，2019 年國家 13 部門聯合開展整治“百日行動”，重拳整治市場亂象。此外，2019 年以來，圍繞原材料目錄產品命名、功能聲稱等國家出臺更新了一系列文件，進一步規范行業發展。截至 2021 年底，獲得注冊的保健食品批文共有 1.7 萬余個，獲得備案的保健食品批文共有 9100 余個。

　　注冊、備案雙軌制推動了行業的繁榮

　　注冊制下產品創新空間大，備案制下產品上市周期快，雙軌制并行有助于推動保健食品行業的發展。

　　根據使用的原料是否列入目錄，保健食品實行注冊和備案雙軌制管理。對于使用已經列入保健食品原料目錄的保健食品，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品，實行備案制;對于使用目錄外原料的保健食品，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質除外的保健食品，實行注冊制。目前我國已上市的產品中，60%通過注冊上市，40%通過備案上市。

　　保健食品原料目錄涵蓋88 種原材料，包含 83 種營養素補充劑類原材料以及 5種功能性原材料，因此營養素補充劑主要通過備案制上市，特定功能產品主要通過注冊制上市。

　　注冊制和備案制相互補充，有助于保健食品行業的創新與規模發展。注冊制下，產品在原料和劑型的選擇上有更大的空間，因此可創新的空間更大，但產品的實驗要求高，審批周期長，資金耗費多，數據顯示，2019 年獲得注冊批文的保健食品，超過 90%注冊周期分布在 5-6 年里。備案制和注冊制形成互補，備案制下，產品不需要做動物實驗和/或人體試食實驗以及毒理學試驗，審批時間通常為 1-3 個月，且審批通過后無有效期限制，產品上市的時間、成本都相對較低，但因為原材料目錄有限，集中在營養補充劑類產品，備案制上市的產品呈現同質化特點。

　　規范化發展初期，產品創新與消費滲透均有較大空間

　　從市場規模的角度，我國保健品市場規模大，但人均消費額仍有較大提升空間。IQVIA 對保健食品的統計包含了進口“功能性食品”，根據其統計，2021 年全球保健食品行業規模達到了 2732 億美元，其中美國市場規模為 853 億美元，占全球市場的 31%，中國市場規模為 485 億美元，占全球市場 18%，市場規模位列全球第二。但是我國人均保健品消費額水平較低，根據歐睿數據，2022 年我國人均年度保健品消費額為 38 美元，而日本/澳大利亞/加拿大/美國/西歐人均消費額在 138/205/110/194/56 美元。我們認為，隨著經濟水平的提升，居民健康意識有望進一步提升，我國人均保健品消費金額尚有較大發展空間。

　　膳食補充劑零售規模增速高于傳統滋補產品，我國保健品消費呈現專業化、現代化趨勢。根據歐睿數據，膳食補充劑和傳統滋補產品是中國消費者健康領域的兩大品類，2019 年二者增速均出現較大幅度下降，主要原因是 2018 年權健事件打擊了消費者信心;2019 年之后，膳食補充劑的增速明顯高于傳統滋補產品，業內認為這在一定程度上表明保健品消費呈現專業化趨勢。2022 年我國膳食補充劑零售市場規模達到 2001 億元，過去 10 年復合增速約 8.9%;傳統滋補產品零售市場規模達到 1144 億元，過去 10 年復合增速約 8.2%。

　　膳食補充劑競爭激烈，市場格局分散

　　借鑒海外市場的情況，日本/美國/西歐膳食補充劑市場呈現相對分散的特點，CR5 分別為 25%/22%/17%，澳大利亞和加拿大市場呈現相對集中的特點，CR5 分別為 45%/41%。不同地區市場集中度的差異主要和監管與準入標準相關，澳大利亞、加拿大將保健品作為特殊藥品進行監管，因此上市門檻高，而歐盟、美國和日本把保健品作為特殊食品監管，門檻相對較低。根據歐睿數據，2022 年我國膳食補充劑零售市場 CR5 為 29%，其中湯臣倍健(300146)為龍頭，市占率達到10%，其他 4 家市占率僅為個位數。

　　日本保健食品內涵豐富，三大細分品類實行分級管理

　　根據日本消費者事務廳的定義，食品分為一般食品和保健功能食品兩類，其中保健功能食品獲批后可對批準的功能進行標示，包括特定保健食品(FOSHU)、營養機能食品(FNFC)和功能性標示食品(FFC)三類。特定保健用食品于1991 年引入，實行審批制，進入門檻高;營養機能食品于 2001 年引入，產品成分及用量需使用經過科學認證的營養成分，產品可以直接上市銷售;功能性標示食品于 2015 年引入，上市前 60 天企業向消費者事務廳備案即可。伴隨著三個品類管理辦法的逐步推出，日本保健功能食品范圍逐步擴大，市場參與者的進入門檻降低，并打開了產品創新的空間。三個品類接棒推動日本保健食品行業的發展，特定保健食品(FOSHU)在 1997-2007 年之間保持高速增長，年均復合增速高達 18%，之后隨著市場的成熟，消費需求趨于飽和，規模進入相對穩定的區間。功能性標示食品(FFC)在 2015 年推出后市場快速增長，2016-2020 年復合增速達到 20%，到 2020 年市場規模達到 2843 億日元，已經和 FOSHU 市場規模的一半相當。