每年新出生嬰兒中有一部分由于受各種疾病影響,不能喂養母乳或普通嬰兒配方食品,最常見的情況有乳蛋白過敏、乳糖不耐受、早產及低出生體重不能進行母乳或普通配方奶粉喂養。對于這部分新生兒,特殊醫學用途嬰兒配方食品是他們生命早期或相當長時間內賴以生存的主要食物來源。
今天,讓我們一起來詳細了解什么是特殊醫學用途嬰兒配方食品,以及應該如何選用特殊醫學用途嬰兒配方食品,讓寶寶吃的安全,健康成長。
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什么是特殊醫學用途嬰兒
配方食品?
特殊醫學用途嬰兒配方食品指針對患有特殊紊亂、疾病或醫療狀況等特殊醫學狀況嬰兒的營養需求而設計制成的粉狀或液態配方食品。在醫生或臨床營養師的指導下,單獨食用或與其它食物配合食用時,其能量和營養成分能夠滿足0—6月齡特殊醫學狀況嬰兒的生長發育需求。
特殊醫學用途嬰兒配方食品的配方應以醫學和營養學的研究結果為依據,其安全性、營養充足性以及臨床效果均需要經過科學證實。
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特殊醫學用途嬰兒配方食品
有哪些種類?
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海關對進口特殊醫學用途嬰兒
配方食品是如何監管的?
01 境外生產企業注冊
特殊醫學用途嬰兒配方食品境外生產企業由所在國家(地區)主管當局向海關總署推薦注冊。
02 進出口商備案和合格保證
特殊醫學用途嬰兒配方食品進口商、境外出口商或者代理商應當向海關備案。
合格保證是指進口商或其代理商向海關提交表明其進口的食品符合中國法律法規和食品安全國家標準等相關規定的證明材料或者書面承諾。
03 產品注冊號核查
進口特殊醫學用途嬰兒配方食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊,報關時需要申報產品注冊號,海關與國家市場監管總局進行聯網核查。
04 隨附合格證明檢查
進口商報關時按要求提交該批產品隨附的合格證明材料(如出口國家/地區主管機關出具的官方證書、產品檢測報告或者自我合格聲明等),海關對相關證明材料進行驗核檢查。
05 現場查驗
海關對進口特殊醫學用途嬰兒配方食品是否符合食品安全法律法規和食品安全國家標準等要求實施現場檢查。
06 監督抽檢
海關按照進口食品安全監督抽檢計劃和專項進口食品安全監督抽檢計劃,對進口特殊醫學用途嬰兒配方食品實施抽樣、檢驗、處置等管理行為。
07 標簽檢驗
特殊醫學用途嬰兒配方食品標簽應符合我國法律法規和標準要求,產品注冊號和境外生產企業注冊號(在華注冊編號或者所在國家/地區主管當局批準的注冊編號)應在標簽上標注,同時中文標簽必須印制在最小銷售包裝上,不得加貼。
08 進口和銷售記錄檢查
進口商按照《食品安全法》第九十八條規定應建立食品進口和銷售記錄制度,如實記錄相關信息,并保存相關憑證。海關部門根據需要對進口商記錄和保存的進口和銷售記錄情況實施檢查。
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特殊醫學用途嬰兒配方食品
應如何選用?
01 無乳糖配方或低乳糖配方
無乳糖配方或低乳糖配方適用于原發性或繼發性乳糖不耐受的嬰兒。
由于乳中碳水化合物的主要成分是乳糖,新生兒和嬰兒可能存在先天乳糖不耐受或其他多種原因(如腹瀉),導致嬰兒腸道中的乳糖酶活性下降,甚至完全停止分泌,結果可能出現乳糖不耐受,沒有被水解的乳糖在大腸被細菌分解產酸產氣,從而引起腸胃脹氣、腹痛等癥狀。這類產品配方中應以其他碳水化合物全部或部分替代普通嬰兒配方食品中的乳糖。
02 乳蛋白部分水解配方
乳蛋白部分水解配方適用于乳蛋白過敏高風險嬰兒。
過敏高風險嬰兒是指嬰兒父母任一方或一級親屬有乳蛋白過敏史,因此這些嬰兒也存在對乳蛋白過敏的風險。使用乳蛋白部分水解配方可以減少嬰兒攝入過敏原——乳蛋白的幾率。這類食品是將產品中的乳蛋白經過加熱和(或)酶水解為易消化的小分子蛋白、肽段和氨基酸,以降低大分子乳蛋白的致敏性并幫助建立耐受性,提高消化率。
03 乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方
乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方適用于食物蛋白過敏嬰兒。
食品蛋白過敏是嬰兒對食物中蛋白質不恰當的免疫應答引起的不良反應。乳蛋白深度水解配方食品是通過一定工藝將易引起過敏反應的大分子乳蛋白水解成短肽及游離氨基酸。氨基酸配方食品以單體氨基酸作為蛋白質的來源。
04 早產/低出生體重嬰兒配方
早產/低出生體重嬰兒配方適用于早產/低出生體重兒。
在臨床上,將孕37周前出生的嬰兒稱為早產兒,將出生體重低于2500g的嬰兒稱為低出生體重兒。早產/低出生體重兒與足月兒在生理狀況、營養需求以及營養物質的消化吸收方面有較大差異。為滿足其追趕生長的營養需求,早產/低出生體重兒配方食品中能量、蛋白質以及一些維生素和礦物質的含量應明顯高于足月兒配方食品。
05 母乳營養補充劑
母乳營養補充劑適用于早產/低出生體重兒。
母乳營養補充劑是為了補充早產/低出生體重兒母乳中能量、蛋白質、維生素和礦物質不足而特別設計的、需加入到母乳中使用的液態或粉狀特殊醫學用途嬰兒配方食品。母乳營養補充劑不是全營養配方食品,是對早產/低出生體重兒母乳喂養的補充。與母乳配方使用時的能量和營養素含量應能滿足早產/低出生體重兒配方食品能量和營養素上限、下限值的要求。
06 氨基酸代謝障礙配方
氨基酸代謝障礙配方適用于氨基酸代謝障礙嬰兒。
氨基酸代謝障礙是指由于遺傳因素造成某些酶的缺陷,使一種或幾種氨基酸在嬰兒體內代謝發生障礙,導致患兒體格生長發育遲滯,智力發育障礙,嚴重時可導致不可逆的損害。
氨基酸代謝障礙配方食品是指不含或僅含有少量代謝障礙氨基酸的特殊配方食品,用于代替普通嬰兒配方食品,以改善患兒癥狀,減輕智力損害,同時為患兒提供必要的、充足的營養素以維持其正常生長發育的需求。
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挑選指南
消費者在挑選進口特殊醫學用途嬰兒配方食品時,應當注意檢查以下幾點:
一看產品是否有中文標簽,沒有中文標簽的進口特殊醫學用途嬰兒配方食品不能購買。
二看產品境外生產企業注冊信息。消費者可在海關總署官方網站(https://ciferquery.singlewindow.cn/)上查詢并核實該產品的境外生產企業注冊信息。
三看產品注冊信息。消費者可在國家市場監督管理總局官方網站(http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food)上查詢并核實該產品的注冊信息。
四看適宜人群。消費者應嚴格按照醫生或臨床營養師的指導意見選購,并仔細核對標簽中標注的類別和適用人群。
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