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幼兒奶粉新國標出爐,二次配方注冊閘門開啟

2021-04-13 09:58   來源:新京報   作者:郭鐵

  國家衛生健康委員會3月18日發布《嬰兒配方食品》(GB 10765-2021)、《較大嬰兒配方食品》(GB 10766-2021)、《幼兒配方食品》(GB 10767-2021)新國標(以下統稱“幼兒奶粉新國標”),對幼兒配方奶粉中的營養素含量小、大限值進行修訂和補充,同時明確限制蔗糖在嬰兒和較大嬰兒配方奶粉中的添加等。

  業內認為,新國標將進一步提升國內幼兒奶粉的質量水平,兩年標準過渡期對于多數生產企業來說較為充分。新國標本身對行業洗牌效果有限,但由于是幼兒奶粉行業開展二次配方注冊的依據,兩項因素相疊加,預計未來可能至少有1/3的奶粉品牌被淘汰。

  奶粉品質將進一步提升

  與舊標準相比,幼兒奶粉新國標的主要變化包括修訂或增加了產品中營養素含量的小值和大值;將膽堿、錳、硒等可選擇成分調整為對應月齡配方粉中的必需成分;增加了較大嬰兒和幼兒配方食品中乳糖含量要求,并明確嬰兒和較大嬰兒配方食品不應使用果糖、蔗糖作為主要碳水化合物來源;幼兒配方食品中添加菌種的活菌數應≥100萬CFU/g(mL)。

  根據國家衛健委食品安全標準與監測評估司的解答,近年來,隨著各國對母乳成分、幼兒營養素需要量以及幼兒配方食品的研究不斷深入,國際食品法典委員會、歐盟、澳新等國際組織和國家(地區)陸續開展幼兒配方食品標準的修訂工作。為了更好地適應中國幼兒的營養健康需求,國家衛健委組織對現行幼兒配方食品系列標準進一步修訂完善。

  乳業專家宋亮認為,新國標大的亮點就是在國產奶粉恢復消費信心的基礎上,將奶粉的品質標準進一步做了提升。一方面,修訂營養素的小和大限值,能夠保障奶粉營養添加的精準性;另一方面,把部分選擇添加成分調整為必需成分,結合了當前我國市場產品中營養素的實際添加情況。“明確乳糖為配方粉中的主要碳水化合物來源,限制蔗糖等糖類使用,是因為乳糖更細膩,吸收利用率更好,對兒童牙齒健康也更有利,這也是提升奶粉品質的一個體現。”

  澳優乳業方面回復新京報記者稱,新國標對嬰配企業的原料選購、供應鏈、生產工藝、研發和生產的穩定性能等提出了更高要求,也將使行業準入門檻再次提高,這對整個行業的健康發展將產生正面影響。

  君樂寶方面認為,新國標對蛋白質、碳水化合物、微量元素及可選擇成分等作出了更明確嚴格的規定,將根據幼兒月齡提供更精準的營養元素,這對更好適應中國幼兒的營養健康需求、有效保障幼兒配方食品安全性及營養充足性有著重大意義。

  為二次配方注冊提供依據

  由于我國幼兒奶粉實行配方注冊制,隨著新國標對部分成分含量和營養指標提出新的要求,企業重新提交產品配方注冊申請將成為大概率事件。根據國家衛健委食品安全標準與監測評估司的解答,參考了以往版本標準的規定及監管注冊的實際需求,新國標實施過渡期設為2年。

  澳優方面表示,在新國標出臺前,公司就已開展配套設施設備的采購完善工作。公司擁有穩定的自控產業鏈和供應鏈管理體系,因此能夠盡快應對新國標。

  君樂寶回應新京報記者稱,產品中營養素的小和大限值設定雖對技術較為成熟的大型企業技術來說基本不存在障礙,但值得企業注意,需要生產企業研究產品本底營養變動以及生產工藝穩定性,提高研發和生產能力,同時在原料選購和供應鏈方面與時俱進。

  “兩年過渡期對于企業來說足夠了。”雅士利副總裁朱國剛告訴新京報記者,目前奶粉生產企業針對新國標已在著手準備,盡管涉及配方更改,但不會對注冊申請造成很大障礙,因此新國標不會對行業有明顯的洗牌效果,“不過疊加二次配方注冊,可能會有影響”。

  所謂“二次配方注冊”,是指在注冊有效期為5年的規定下,2017年批通過配方注冊的產品需在2022年之前重新遞交申請。

  宋亮認為,幼兒奶粉二次配方注冊需要以國家標準為依據,因此新標準的出臺也為二次配方注冊的開展奠定了基礎。已通過注冊的產品二次遞交注冊材料未必困難,但由于次通過注冊的很多品牌已不再生產,因此二次配方注冊后,幼兒奶粉配方數量整體上可能縮減。

  據第三方機構統計,截至2020年5月,共有國內外166個工廠的439個系列(品牌)、1305個配方通過我國監管部門注冊。宋亮估計,二次配方注冊后,將至少有30%的幼兒配方奶粉品牌從市場上消失。“加上一些品牌雖然保留下來但沒有實際銷售,我認為實際會有一半的品牌被淘汰,不算跨境購產品,預計還剩下七八百個品牌,市場集中度將進一步提升。2021年,我認為國內前十大奶粉企業的市占率將達到90%。”

  智研咨詢報告顯示,2019年雀巢憑借旗下惠氏、雀巢兩大品牌,繼續領跑我國幼兒奶粉市場,市場份額達到13.5%。國產奶粉品牌飛鶴則借力母嬰渠道發展紅利,在低端及高端市場雙向發展,成為第二大奶粉公司,市場份額達到13.3%。以市占率排序,位列其后的奶粉品牌依次是達能、雅培、美贊臣、君樂寶、伊利、美素佳兒、澳優、合生元等。而新財報顯示,2020年第四季度,飛鶴整體市場占有率已提升至17.2%。

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