護理核心看點 臨床醫學專家趙棟數據解讀Belli璧麗
觀點前言
隨著母嬰行業的快速發展,孕期的肌膚護理也變成了大家特別關注的問題,尤其是的預防與修護,更是聚焦廣大孕期女性目光的中心。今天,中嬰網特別走進上海市婦嬰保健院,帶領大家來一起聽聽臨床醫學專家趙棟用數據專業解讀預防問題。
您好,趙主任,非常榮幸能夠這么近距離的跟您做一個交流。那,我們都知道,上海婦嬰保健院一直以來都是以臨床實用性科研為主的婦產專科醫院,而您作為臨床醫學博士,在相關的臨床研究上也是有著非常豐富的經驗的。據我們了解,日前美國專業母嬰護膚品牌Belli璧麗也是特意邀請了您為他們的天然緊致彈力按摩油做臨床試驗,是嗎?
嗯。我接手這個試驗是在2016年的年初,在春節左右,我們在美國的臨床試驗網站ClinicalTrials. gov注冊了這樣一個臨床試驗,然后開始入駐病人,(這個試驗)是在2017年的5月份剛剛完成。
這我覺得也是機緣巧合。當初呢,Belli璧麗來找到我說,就問我這個問題(指如何科學判斷一款產品對的預防效用),作為一個大夫,作為一個科學工作者,就好信兒啊,就喜歡刨根問底,要知道這個答案,對吧?你說,公說公有理婆說婆有理,他說“我這個產品好”,那個說“欸,我的產品好”,那怎么辦?那就PK一下,是吧,我們用一個科學的方法,用一個嚴謹的統計,來尋求這樣一個答案,就是探根問底來求真。那,另外,接手這個試驗呢,還有一個就是說,其實在目前來說,在這一塊,在母嬰的護膚品的使用(上)沒有指南,也沒有一個準則,或者說大家能夠接受的一個公認的標準,所以,這個是我們作為一個婦嬰保健院,是一個全國分娩量大的一個醫院,我們有責任、有義務去做這樣的研究,然后為媽媽們提供一個科學的選擇的依據。這個是我接手這個試驗的一個初衷。
嗯,在這個美國的臨床試驗網站上,中國是沒有這樣一個注冊的臨床試驗的。現在沒有。
因為我們(本次試驗)的目的就是要來比較2款按摩油的預防的效果如何,它們之間有沒有差異,所以,我們就是選取了初次妊娠的孕產婦,在她的孕早期(孕12周到16周之間),我們在她的腹部拍了照片,然后在她分娩(不管是順產還是剖腹產)之前我們再拍一個照片,然后來評估(用按摩油前后)的評分,然后來對照2款產品的效價。
我們志愿者里邊(的孕媽媽)是來自于上海的三家醫院,包括我們院(上海婦嬰保健院)在內的三家婦產科醫院。其中,有相當大一部分的志愿者是我們的醫護人員。因為她們對于這個試驗的目的、必要性(都非常了解),然后也能比較好的依從(試驗的要求)。普通的孕婦,她可能未必能夠很好的依從我們試驗的標準來實施這樣一個試驗,(這樣的話)結果也會有偏倚。
篩選的標準是這樣,個是初產婦,第二個是她完全沒有肥胖紋。(因為)她如果本身已經有肥胖紋,那懷孕的時候將會影響這(試驗)結果。那,如果說,你之前(腹部)兩邊的紋就不對稱,(對試驗結果肯定會有影響),(所以我們要求志愿者)在我們入主前體表不能有任何的、肥胖紋。這個是重要。第二個是說,能夠依從這個試驗的,能夠嚴格執行這個試驗的,就是說(志愿者腹部)左右兩邊(能夠保證)一邊用一個產品,你別兩個產品混在一塊兒使,(或者),上午抹這個下午抹那個,兩邊一塊兒抹,這樣(不符合標準)的,我們也是要排除在試驗標準之外的,后要排除掉。
因為(從)之前在皮膚病學雜志啊,或者美容的雜志里面發表的文章來說,關于的產品做的研究,都是(采用)不同的個體分組(的形式),(她們)一組用這個產品,一組用第2個產品,再一組用第3個產品,然后來對照,那么,那種試驗設計的缺點就是說,個體差異會很大,譬如說由于個體的生活習慣、飲食習慣、基因背景的差異導致對試驗結果的影響,所以說,那種試驗設計呢,需要更大的樣本量;而我們做自身對照(試驗)來說,可以用小的樣本量來達到比較確實可靠的結果。
這個試驗的結果呢,就總體來說,我們在入主的孕婦(志愿者)來說,68.75%的孕婦是沒有(長)的。那,剩下31.25%的病人(指志愿者)是有(即還是長了)的。當然了,有的,我們的評分(分)為1、2、3、4分,0分就是完全沒有。那,(從試驗結果看)主要的人群都是不產生的,那么在產生的這些孕婦里邊呢,絕大多數都是評分為1分、2分的,我們是沒有一個患者(即志愿者)是4分的,3分的有幾個,所以說,相對來說,的產生程度還是比較輕的。
應該來說,這2款產品在預防的效用上旗鼓相當,(從試驗數據來看)產品對于的防護,我認為還是比較有效的。
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