近日，國家市場監管總局發布《嬰幼兒配方液態乳生產許可審查細則》（以下簡稱《審查細則》），嚴格嬰幼兒配方液態乳生產許可條件，推動產業高質量發展。該細則明確了嬰幼兒配方液態乳的定義及生產許可的嚴格條件，旨在保障嬰幼兒的食品安全。

　　《審查細則》共7個章節、46條內容，對嬰幼兒配方液態乳生產的生產場所、設備設施、設備布局與工藝流程和人員管理等幾大方面做出了明確的條件與要求。如嬰幼兒配方液態乳生產企業應符合嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系；僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整生產工藝條件的，不予生產許可；不得以委托、分裝方式生產嬰幼兒配方液態乳；同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方液態乳等。

　　行業專家指出，從《審查細則》的條件與要求上看，其所制定的標準、條件、要求比嬰配奶粉更為嚴格，或將重塑消費認知與市場格局。

　　嚴格規范嬰幼兒配方液態乳生產許可條件

　　多個規定為首次提出

　　根據細則，嬰幼兒配方液態乳是指以牛（羊）乳及乳蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量維生素、礦物質和（或）其他原料，僅用物理方法生產加工制成的適用于0～36月齡嬰幼兒食用的液態嬰幼兒配方食品。

　　該類產品按適用月齡分為三段：嬰兒配方液態乳（0至6月齡，1段）、較大嬰兒配方液態乳（6至12月齡，2段）、幼兒配方液態乳（12至36月齡，3段）。

　　《審查細則》明確，嬰幼兒配方液態乳生產企業應符合嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系；僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整生產工藝條件的，不予生產許可。對于生產企業的生產場所也提出了高要求，比如清潔作業區需獨立空氣凈化系統；排水流向須從高潔凈區到低潔凈區，避免交叉污染。原料方面，生乳擠出后2小時內將其降溫至0~4度；對奶源、配料和灌裝后的產品，需做金屬異物檢測。

　　對從業人員的資質與管理也提出了高學歷與生產經驗的高要求：如擔任食品安全總監、食品安全員、研發人員的學歷需本科及以上，生產技術人員需大專及以上，還需另加3年嬰幼兒食品生產經驗，檢驗人員需專科及以上學歷，又或有10年的相關經驗。

　　此外，企業不得以委托、分裝方式生產嬰幼兒配方液態乳；同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方液態乳；不得以乳粉復原，或以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料，生產嬰幼兒配方液態乳。

　　“從上述細則中多條規定可以看出，所列各款條件不僅嚴厲，且還有多項是新近才提出，例如對從業人員的資質要求、學歷要求，在過往是未曾有專門提出過的；對從奶源到輔料到灌裝后的產品進行多層級把關金屬異物檢測，也是首次提出；規定不得委托、分裝生產，從而保證產品加工的專屬性，使產品質量安全性有更大的保證性(嬰配粉中所出現的委托、代工亂象，產品質量易出問題)，這也是首次做出的明確規定。”乳業專家王丁棉表示，《審查細則》對液態乳的監管堪稱“史上最嚴”，它與此前奶粉的生產標準相比，主要差異體現在生產模式、原料要求、現場控制和人員資質這四個方面。同時，它與配方注冊制結合，從“事前、事中、事后”三個層面構成了一個嚴密的監管閉環。

　　新規對行業影響深遠

　　專家：或重塑消費認知與市場格局

　　“嬰幼兒配方液態乳的面世，打破了嬰幼兒營養食品供給與選擇原只有嬰幼兒配方奶粉這一產品的格局。而這項堪稱‘史上最嚴’的新規，預計將給行業帶來深遠影響。”王丁棉從四個方面分析了新規對嬰幼兒配方奶市場的影響。

　　一是市場洗牌與準入門檻提高：禁止委托生產和乳粉復原的規定，意味著沒有自有穩定奶源和先進液態生產線的小廠或“貼牌”玩家將被直接清退。行業將向擁有全產業鏈能力的頭部企業集中，市場規范性將大幅提升。

　　二是成本結構與競爭焦點變化：企業需要在生乳冷鏈、無菌灌裝線、空氣凈化系統等方面進行巨額投資，并支付更高的人力成本。這可能導致產品初期價格較高。競爭將從營銷轉向對奶源品質、生產工藝控制、產品新鮮度的比拼。

　　三是驅動技術創新與品質升級：為了滿足嚴苛的穩定性研究和商業無菌要求，企業必須在乳化技術、滅菌工藝、包材安全（如有害物質遷移控制） 等領域進行深度研發。這會倒逼整個行業技術升級。

　　四是重塑消費認知與市場格局：國家級的嚴格標準是打消消費者顧慮、建立品類信任最有力的“背書”。隨著合規的國產品牌入場，長期被進口品牌主導的市場格局有望被打破。消費者選擇時，除了看品牌，更會關注 “工廠是否通過新細則許可”“產品是否通過配方注冊” 等關鍵信息。

　　在他看來，新規為中國嬰幼兒配方液態乳行業設定了極高的安全起跑線，既可能給短期市場供給帶來陣痛，但也為行業長期健康發展奠定了堅實的制度基礎。

　　對于消費者來說，王丁棉認為新規的發布會對消費者對配方液態乳的認知與接受有所幫助。

　　“若消費者選擇購買嬰幼兒配方液態乳時，建議選擇離出廠日期較近較新鮮的產品；其次是選擇國內或就近并使用本土生鮮奶源所生產的產品；第三個提醒，是一次所購買的嬰幼兒配方液態乳，其數量不宜過多，存放期不宜過長；最后是當發現買回家的嬰幼兒配方液態乳，其包裝有脹包現象，又或飲用時有異味、倒出時有發現凝塊成豆腐花狀況的，請不要繼續飲用。”王丁棉提醒消費者。