9月27日,食品安全標準與監測評估司發布了《新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種審批許可事項實施規范及辦事指南》
圖源:食品安全標準與監測評估司
新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關新品種的審批,行政許可的審查依據:《中華人民共和國食品安全法》《新食品原料安全性審查管理辦法》,審查程序依據:《行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》等。
新原料的審批過程中,無法定中介,無申報費用,無年報要求,部分情況下需要開展現場勘驗。
約定審批程序,申報時間周期
申請人在線提出申請,現場提交材料,政務大廳出具接受憑證,5個工作日內給出答復意見(受理、不予受理、提出補正意見)
受理和審批時限:
l承諾受理時限:5個工作日
l法定審批時限:20個工作日
l承諾審批時限:20個工作日
新食品原料申報簡單流程
(來源:新食品原料《線上申報平臺》)
依據《新食品原料安全性審查管理辦法》《食品添加劑新品種管理辦法》國家衛生健康委自受理申請之日起60日內,應當組織專家對新食品原料(食品添加劑新品種、食品相關新品種)安全性評估材料進行審查,作出審查結論。
評審后會有3種結論
新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關新品種,按照《行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》等有關規定,根據技術評審結論,國家衛健委決定對新品種準予許可并列入允許使用的名單予以公布。
制圖:植提橋
申報需提交的材料清單
1、新食品原料審批行政許可需要提交的材料清單
制圖:植提橋
另附未啟封的產品樣品1件或者原料30克。
無法定中介服務,企業或個人如果是委托第三方機構來申報,還要提供申報委托書。
2、食品添加劑新品種需要提交的材料清單
制圖:植提橋
申請食品添加劑品種擴大使用范圍或者用量的,可以免于提交前款第四項材料,但是技術評審中要求補充提供的除外。
3、食品相關產品新品種需要提供的資料清單
制圖:植提橋
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