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藥監局等再次明確兒童化妝品安全線!

2023-08-09 09:15   來源:互聯網

  近日,國家藥品監督管理局針對“兒童化妝品”作出正面宣導,強調兒童染發燙發存在風險;同樣就在近期,廣州市市場監督管理局發布《普通化妝品備案問答(四十三期)》,對“兒童產品能否使用尚在安全監測期的新原料”等問題進行解答時稱:兒童化妝品應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監測期的新原料。

  《兒童化妝品監督管理規定》中定義“兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。”在《化妝品分類規則和分類目錄》中,更是對兒童化妝品進行了“標準分齡”。《兒童化妝品技術指導原則》征求意見稿中對原料的選擇提出要求,兒童化妝品配方設計應當遵循安全優先原則、功效必需原則、配方極簡原則。

  具體有哪些規定?一是應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監測期的新原料,不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料,如無替代原料必須使用時,應當說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;二是不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料;三是盡可能不用或者少用香精或者香料,不建議使用成分復雜的可能含有26種致敏性成分的原料作為芳香劑。

  兒童化妝品的配方研發應當減少配方所用原料的種類。例如,兒童防曬化妝品中的原料添加——防曬劑種類,不得多于3種(不含3種)且使用量應當低于成人用量,二氧化鈦、氧化鋅同時作為防曬劑或其他目的使用時,其總使用量不得超過25%,且SPF值不宜高于30。

編輯:王珂

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