3-巖藻糖基乳糖是一種純化的白色至灰白色粉末，含有有限水平的D-乳糖、L-巖藻糖、D-半乳糖和D-葡萄糖。本次法規批準的3-巖藻糖基乳糖，是利用基因改造大腸桿菌K12MG1655菌株發酵生產，并經過一系列的純化步驟制得，終終端產品中不含基因改造的微生物與其轉殖基因片段。

　　此次，歐盟批準的3-巖藻糖基乳糖具體的應用情況如下：

信息來源：歐盟官網 | 制圖：植提橋

　　3-巖藻糖基乳糖(3-FL)開始受關注

　　3-巖藻糖基乳糖也是母乳中含量比較豐富的母乳低聚糖(HMO)之一。大量的研究表明，3-FL被認為可以降低有害菌引起的腸道微生物菌群失衡的風險。另外，還可以選擇性地刺激有益的雙歧桿菌生長。

HMO分子結構 | 圖源：科漢森官網

　　HMO是一種復雜的碳水化合物，能夠為人體提供獨特的營養價值。目前，科學研究已經識別出有多達200種以上的HMOs，理論上母乳中含有的母乳低聚糖遠超過這個數量。同時，每種HMO的大小、結構復雜度以及其在母乳中的含量都各不相同。

　　目前，2’-巖藻糖基乳糖(2’-FL)是HMO家族中研究更多也是商業化價值更高的，全球多個國家的法規都給其亮出了“綠燈”。3-巖藻糖基乳糖的市場熱度和認知就稍微差一點，現階段還處于商業研發狀態，市場應用端相對不成熟，基本是以2’-巖藻糖基乳糖復配同時出現在產品配方中，此次獲批歐盟新資源食品身份無疑為其商業化進程帶來巨大的市場空間。

　　HMO市場持續大熱

　　科學人員對HMO的研究始于1950年代后期，自2014年以來已被納入臨床試驗。2'FL和乳糖-N-新四糖（LNnT）是兩個關鍵的HMO分子，也是市場上先推出上市的，也代表了兩種基本結構類別。這些產品已獲得全球廣泛的監管批準，確認了它們單獨或組合用于嬰兒和后續配方奶粉的安全性。

　　目前，HMO已經成為嬰配奶粉配方的金標準，2016年，全球嬰配奶粉生產商雅培推出一款名為Similac Pro-Advance產品，其中包括2'-FLHMO。近期，又在美國市場將Similac 360 Total Care嬰兒配方奶粉，其中含有五種HMO成分，分別是2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL和LNT，涵蓋巖藻糖基化、唾液酸化和乙酰化HMO類別，該產品的市場定位是下一代嬰兒奶粉。

　　國內HMO市場有待“解鎖”

　　帝斯曼（DSM）市場數據顯示，中國嬰兒配方奶粉市場價值約300億美元，約占全球市場的50%，由于存在多種增長動力，例如勞動力中女性人數的增加以及中產階級和雙收入家庭的增加，預計嬰兒配方奶粉的需求將在未來幾年內增長。此外，中國政府推行的中“三胎政策”也將嬰兒營養食品市場置于市場聚光燈下。

　　中國是一個受到全球HMO參與者密切關注的領域，中國香港特別行政區、中國臺灣地區先后通過了2'-FL的監管許可，開始投放到幼兒產品市場。HMO在中國大陸市場的身份一旦受到認可，將會對嬰兒營養市場產生重大影響。

　　據了解，2021年10月中旬，國家食品安全風險評估中心對2'-巖藻糖基乳糖作為食品營養強化劑新品種公開征求意見。

2'-巖藻糖基乳糖用量及使用范圍 | 圖源：國家食品安全風險評估中心官網

　　由菲仕蘭申報的2'-FL，其以 L-巖藻糖和 D-乳糖為原料，經反應制成2'-巖藻糖基乳糖（合成法），用于兒童用乳粉，使用量為1.2g/L。國內法規的推進，也即將加速國內商業化產品應用。

　　預計HMO的機會將在未來五到六年內大幅增長，市場增長估計預測HMO市場在該時間段結束時將增長其當前規模的三倍。

　　開發本土化的HMO

　　目前，全球關于HMO科學研究所得到的一些結果，基于檢測手段和受檢人群的飲食文化和個體基因差異，結果可能會存在較大差距，因此HMO產品配方設計時需要考慮區域化、個性化和人群化等。而且，主流的HMO供應商均為國企企業所壟斷。

　　此外，作為國內乳企代表企業，伊利也在對母乳低聚糖隨泌乳期變化規律、影響因素、健康等創新性研究分析，為將來個性化營養服務和產品開發提供科學證據。

　　參考文章：

　　1.歐盟官網

　　2.科漢森官網

　　3.帝斯曼官網

　　4.Abbott Launches Similac®360 Total Care® with Exclusive Blend of Five HMO Prebiotics and Designed toSupport the Immune System, Digestive Health and Brain Development