今年5月，《化妝品注冊備案資料管理規定》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》、《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》已正式實施。

　　新規實施初期，行業經歷過幾個月的“陣痛”：有備案系統自身的問題，也有企業備案難度變大的原因。比如對“質量安全負責人”的要求，目前全國持證生產制造企業有5657家，而化妝品備案主體有8萬多家，而且“質量安全負責人”還不能兼職；規定還要求公開產品配方，這也令企業非常困擾。

　　時至今日，“化妝品備案”風波雖趨于平靜，不過備案在普通企業的日常工作中仍是個“刺頭”，常常導致產品交貨時間延遲。

　　十一期間，小編和廣州白云區一家化妝品企業老板陳總聊天，他講了不少他們在化妝品備案中的“血淚史”。

　　“比如因為一字之差耽誤了一個月，像生產批號‘和’使用日期，寫成了生產批號‘及’使用日期，這些之前根本都沒有想到的問題。還有之前大家都習慣把中文商標翻譯成英文，現在這樣也不行了；還要做證明產品安全性的測試、做針對產品各種的功能性實驗，既費錢又費時間，比如，如果使用了“滋養”這樣的字眼，都需要做實驗來證明，有時候真想直接改名字算了，不過市場部又不同意。”

　　聽完陳總的“苦水”，小編覺得，短期來說雖然有點“艱難”，但從長期來看，化妝品備案的新規必定能夠令化妝品企業更加規范、對行業整體的健康發展是大有裨益的。

　　因此，這就要求企業在具體操作的時候，要積極主動學習新規并熟練運用，唯有這樣才能令工作更有效率，與上下游溝通也會變得更加順暢。

　　下面是小編從廣州市市場監督管里局了解的一些有關新規的問答，希望能夠幫助大家更快運用新規。

　　Q1 問：普通化妝品備案要多長時間？

　　答：根據《化妝品監督管理條例》第二十條規定：普通化妝品備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規定的備案資料后即完成備案。省級以上人民政府藥品監督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。

　　Q2 問：近期新的備案系統問題出現很多問題，應該如何聯系備案系統人員？

　　答：企業信息資料管理、普通化妝品備案咨詢電話：010-88331913;郵箱：gcftba@nmpa.gov.cn

　　化妝品智慧申報審評咨詢電話：010-883636828;郵箱：hukang@nifdc.org.cn

　　Q3 問：系統提示“有新原料沒有被發送授權申請信息”，該怎么處理？

　　答：如產品未使用新原料，無需在“使用已注冊新原料”“使用已備案新原料”選項里填寫任何內容，如“/”等，否則系統將提示“有新原料沒有被發送授權申請信息”。

　　Q4 問：為什么點擊提交系統將提示“未上傳備案信息表”？

　　答：企業提交備案時，需注意在“產品安全評估”頁面的“附件上傳”菜單中，上傳系統生成并由企業蓋章后的“備案信息表”，否則系統將提示“未上傳備案信息表”。

　　Q5 問：備案資料提交時怎么顯示“錯誤原因：請聯系管理員，系統未找到當前用戶的審核人!”？

　　答：每個產品的備案申請單需由同一賬號完成編輯提交，如多個經辦人賬號參與編輯，在提交時會提示錯誤。

　　Q6 問：新系統中進行老產品變更應該注意什么？

　　答：遷移至新系統的老產品，企業在完成信息補錄操作后，方可進行產品變更。(現階段僅有生產企業信息為補錄時必填關聯項，其他信息由企業自行決定是否在補錄階段提交)

　　Q7 問：普通化妝品備案對注冊商標使用的要求？

　　答：根據《化妝品命名規定》、《化妝品標簽管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規定》，產品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數字、符號等的，應當在產品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明，并應當提供商標注冊證。

　　化妝品商標名的使用應當符合國家化妝品管理相關法律法規的規定，還應當符合國家有關商標管理法律法規的規定。依據《商標法》及《商標法實施條例》的有關規定，未經商標注冊人的許可，在同一種商品上使用與其注冊商標相同的商標的，屬侵犯注冊商標專用權行為。商標注冊人可以通過簽訂商標使用許可合同，許可他人使用其注冊商標。

　　化妝品備案人對化妝品標簽的合法性、真實性、完整性、準確性和一致性負責。對產品使用他人“注冊商標”的情況，備案前應先取得商標注冊人許可，許可合同可作為備案必須提交資料，但備案人應保證合法性并存檔備查。