盼望著，盼望著，真正的保健“食品”終于要來(lái)了。

　　2021年2月20日，市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布了《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“技術(shù)要求”）的公告，其中，屬于食品形態(tài)的凝膠糖果次納入了保健食品備案產(chǎn)品劑型。這也意味著備案制下，營(yíng)養(yǎng)軟糖在保健食品領(lǐng)域終于有了“合法”身份——“凝膠糖果”。那么，備案制對(duì)“凝膠糖果”提出了哪些技術(shù)要求呢？這些技術(shù)要求中有哪些值得特別注意的地方？新?tīng)I(yíng)養(yǎng)時(shí)間采訪(fǎng)了參與技術(shù)要求制定企業(yè)之一的仙樂(lè)健康。

　　Q：為啥叫凝膠糖果，而不叫軟糖呢？

　　A：雖然“軟糖”的命名更為形象，且在市場(chǎng)上普遍應(yīng)用，認(rèn)知廣泛，但由于“軟糖”沒(méi)有明確的法規(guī)來(lái)源，所以規(guī)定明確了該類(lèi)產(chǎn)品屬性名為“凝膠糖果”。

　　Q：凝膠糖果有哪些類(lèi)別？不同類(lèi)別有哪些針對(duì)性的要求？

　　A：參考凝膠糖果的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，新出臺(tái)的技術(shù)要求中納入了多個(gè)凝膠糖果類(lèi)別，包括植物膠型、動(dòng)物膠型、淀粉型、混合膠型、夾心型、包衣、包衣拋光型等7種，并根據(jù)不同類(lèi)型的性質(zhì)制定了對(duì)應(yīng)的技術(shù)指標(biāo)（如干燥失重），匹配對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)工序。

　　Q：對(duì)于可用于凝膠糖果形態(tài)維生素、礦物質(zhì)原料，市場(chǎng)需求如何？產(chǎn)品落地有什么挑戰(zhàn)？

　　A：維礦類(lèi)作為人體基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)素具有消費(fèi)者一定的認(rèn)知度，比如鈣對(duì)骨骼的作用，維生素C對(duì)免疫以及皮膚的支持等，但隨著維礦類(lèi)營(yíng)養(yǎng)素研究的深入，還需要進(jìn)一步的普及和教育，比如維生素D在免疫方面的作用，膽堿對(duì)孩子生長(zhǎng)的必要性等。對(duì)于目前市場(chǎng)需求的情緒舒緩、免疫、美麗健康等，不同維礦會(huì)起到不同的補(bǔ)充作用。但有些維生素是非常不穩(wěn)定的，比如維生素D、葉酸，還有一些維礦會(huì)相互影響導(dǎo)致不穩(wěn)定，為了確保終產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)成分的檢出，這就對(duì)產(chǎn)品的配方設(shè)計(jì)、工藝把控等有著更高的要求

　　Q：除了批保健食品原料目錄中的原料外，同期發(fā)布的“5種保健食品原料”是否在正式實(shí)施后就可以以凝膠糖果的劑型進(jìn)行備案了？

　　A：由于已獲批的注冊(cè)制凝膠糖果產(chǎn)品集中在營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，審評(píng)中心秉承嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，優(yōu)先開(kāi)放更為成熟的營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)作為凝膠糖果的可用原料，即目前僅有已納入原料目錄的維生素、礦物質(zhì)可用于凝膠糖果形態(tài)；而2021年6月即將同步實(shí)施的魚(yú)油等5個(gè)功能原料，暫不能用于凝膠糖果備案。

　　Q：以凝膠糖果劑型進(jìn)行備案時(shí)，對(duì)輔料有什么特殊的要求么？是否現(xiàn)有的保健食品輔料目錄中的輔料都可以用于備案？

　　A：保健食品備案輔料目錄主要由收錄于《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）（如明膠、卡拉膠）、《中華人民共和國(guó)藥典》（如乙基纖維素）以及可作為食品原料（如白砂糖）的部分常用物料組成。對(duì)于軟膠囊等常規(guī)劑型而言，可自由選擇所有收錄于目錄的輔料，而凝膠糖果作為食品形態(tài)，審評(píng)中心在研討過(guò)程中，充分考慮了食品的應(yīng)用要求，從輔料類(lèi)別及用量的安全性和必要性出發(fā)，在本次2021版輔料目錄中，增加了輔料在凝膠糖果中應(yīng)用的備注說(shuō)明，即排除了使用標(biāo)準(zhǔn)僅為藥品標(biāo)準(zhǔn)的輔料（純化水除外）、收錄于GB 2760，但其使用范圍不包括凝膠糖果的輔料、以及沒(méi)有收錄在GB 2760的麥芽糊精和異麥芽酮糖醇。

　　此外，輔料目錄中有26個(gè)輔料在GB2760中規(guī)定了，在應(yīng)用于凝膠糖果備案時(shí)，按從嚴(yán)的原則，取兩者限量更低的為使用標(biāo)準(zhǔn)。

　　Q：作為技術(shù)要求制定的參與企業(yè)，備案落地，如何更快進(jìn)行開(kāi)發(fā)來(lái)滿(mǎn)足市場(chǎng)的差異化需求，仙樂(lè)有什么可以分享？

　　A：凝膠糖果作為食品形態(tài)的典型，備案制落地將會(huì)讓消費(fèi)者更加愛(ài)上營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。但要確保切實(shí)的將營(yíng)養(yǎng)成分穩(wěn)定在糖果中，是需要結(jié)合膠體、配方和工藝等系統(tǒng)的研究和探索。仙樂(lè)健康在營(yíng)養(yǎng)軟糖有15年專(zhuān)注研究和儲(chǔ)備，結(jié)合不同的類(lèi)型，評(píng)估和積累的大量的配方數(shù)據(jù)，希望在市場(chǎng)需要的時(shí)候，可以快速轉(zhuǎn)化提供。

　　Q：對(duì)于凝膠糖果的含糖量問(wèn)題，技術(shù)要求是如何規(guī)定的，有哪些需要注意的問(wèn)題？

　　A：參考《糖果分類(lèi)》（GB/T 23823）的“無(wú)糖”定義，制定了無(wú)糖型凝膠糖果“單糖和雙糖≤0.5g/100g”的指標(biāo)，而基于低糖型凝膠糖果缺乏明確的法規(guī)定義，目前凝膠糖果的備案技術(shù)要求未納入低糖型。

　　公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，營(yíng)養(yǎng)軟糖全球銷(xiāo)量翻番只用了短短4年時(shí)間（2014年-2018年），而實(shí)際上，軟糖超越片劑成為全球第三大膳食補(bǔ)充劑劑型的時(shí)間要更早一些（前兩位的分別是軟膠囊和粉劑）。另有數(shù)據(jù)預(yù)估，2022年，美國(guó)營(yíng)養(yǎng)軟糖的銷(xiāo)售額將突破86億美元。營(yíng)養(yǎng)軟糖的高速增長(zhǎng)，加之保健食品零食態(tài)在國(guó)內(nèi)需求日益明顯，使得凝膠糖果納入保健食品備案劑型成為大勢(shì)所趨。而隨著法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步規(guī)范，以凝膠糖果為備案劑型的保健食品必將拉動(dòng)行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，為營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)注入新的活力。