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2020中韓化妝品新法規大盤點

2020-01-10 14:02   來源:中嬰網

  每個行業的健康、可持續發展都離不開行業規則的規范,化妝品行業近些年來發展迅速,潛力巨大,相應的法律法規要恰合發展需要,及時的更迭,與市場發展相匹配。

  歷時5年修改 中國化妝品行業規則終改寫

  此前我國化妝品行業基本法已有30年歷史,多項條例已不符合現今發展。1月3日,根據中央廣播電視總臺新聞聯播報道,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,審議通過《化妝品監督管理條例(草案)》,更好保證質量安全,促進產業發展。該條例從征求意見至今已歷時5年。

  根據會議紀要,《化妝品監督管理條例(草案)》將按照放管并重要求,規定對化妝品產品和原料按照風險高低分別實行注冊和備案管理,并簡化流程;完善監管,明確企業對化妝品質量安全的主體責任,加大企業和相關責任人違法懲戒力度,促進發展質量有保障、消費者喜愛的化妝品和“美麗產業”。

  伴隨2019年簡政放權下的權責明確,化妝品行業的未來監督管理將會更有效率。因為主體明確、監管執行將會更加到位、快速。

  財經獲悉,《化妝品管理條例》將于近日出臺,它將對整個化妝品市場從研發到銷售的全鏈條全方位進行重修,化妝品新材料的使用也將出臺新的規定。一方面,《條例》的出臺,將導致行業整頓的加速,業內評估將有2000家企業會因此倒下,整個化妝品市場將面臨洗牌。另一方面,研發投入更大、成本控制更強的企業,有望分享政策紅利,成長為具備多重優勢的市場勢力。

  韓妝新法規 涉及包括天然有機化妝品、安全標準、幼兒廣告等方面

  定制化妝品是指在賣場根據顧客個人皮膚特征或對顏色、香味等喜好,具有定制化妝品管理師資格的人少量分裝化妝品內容物或在化妝品內容物中混合其它化妝品內容物和食品藥品安全處處長規定的原料做成的化妝品。

  化妝皂·黑發膠·除毛蠟等產品改為化妝品

  經過過渡期,從12月31日開始實施的化妝皂、黑發膠、除毛蠟改為化妝品的政策也備受個體經營者關注。

  由于制造化妝皂的特殊性,對于小規模作坊式的制造業者,也有可能持續推行緩和政策。對于小規模的作坊,計劃為責任銷售管理者開發另外的線上項目。

  另外,進口這些產品時,如果另外接受韓國藥品進出口協會的教育,而不是食品醫藥品安全處,就可以得到認可。

  此外,對于無包裝銷售的化妝皂(小規模作坊),還在研究完善的標識方法和安全標準,質量檢測周期和項目。

  特別是,積極反映責任銷售管理者資格標準過于苛刻的意見,如果責任銷售管理者的資格不是按照現行規定,而是完成由食品藥品安全處長指定的教育,就予以認可,但網絡教育除外。

  需標識25種誘發過敏的成分

  相關法律的修訂,標明“香料”中所使用的成分,消費者在選擇產品時,為確認香料成分,應標明25種誘發過敏的成分。

  使用化妝品后出現皮膚問題時,不應盲目懷疑過敏。大部分化妝品問題都是因皮膚刺激而引起的暫時性接觸性皮炎,癥狀輕微時,只要停止使用,癥狀就會消失。但如果停止使用后癥狀仍持續,好到醫院就診。

  為提前了解化妝品有無過敏現象,在使用化妝品前,在胳膊內側、耳朵等皮膚柔軟部位取適量本產品,測試48小時以上即可。還有一種方法是到醫院接受專門的過敏檢查。

  天然·有機化妝品標準及認證

  根據《化妝品法》第2條,制定了天然化妝品及有機化妝品的標準,目的是向化妝品行業、消費者等提供準確的信息,支援相關產業。

  對于此前通過海外認證等使用的天然·有機化妝品,應進行全面的重新研究,遵守相關法規。

  天然化妝品及有機化妝品可使用的原料包括△天然原料△天然衍生原料△水△其它等,制造中使用的原料不能被污染。

  強化化妝品安全標準

  化妝品安全標準及標識、廣告修改事項的變更內容需仔細檢查。

  對使用的基本原料進行自主評估,按照國際標準限制或禁止使用,將醫藥外品改為化妝品等也擴大了相關安全標準。

  先,雖然沒有人為添加,但是對非故意來源物質的檢測限度進行了明確規定,如△納 △鎳 △砷 △汞等。

  另外,還對微生物限度進行了規定,并制定了耐用量、PH、功能性化妝品主要成分含量,燙發和護發素產品標準等。

  對2020年開始變化的內容,根據2019年10月17日修改的2020年4月18日實行的修訂案,萬壽菊提取物或精油根據危害評價,海外限制等禁止使用的內容和限制使用原料目錄。

  此外,在限制使用的原料中,對保護劑的使用限制也有所加強,對甲基苯丙胺、二甲基苯、二甲基丙烯、氯苯等原料也進行了限制,將三歲以下禁止使用的兩類保存劑擴大到兒童禁止使用。還修改了水楊酸及其鹽類等內容。

  食品藥品安全處計劃整頓化妝品的色素種類和標準及試驗方法的規定,重新討論禁止使用原料新指定的限制使用原料標準,擴大討論國內危害評價結果。

  幼兒化妝品安全性證明資料是必備

  制定了幼兒或兒童化妝品安全管理及實況調查的細節。標識或宣傳幼兒和兒童可以使用時,規定化妝品責任銷售商有義務制作并保管證明各產品安全性的資料。

  食品藥品安全處處長為定期對此類化妝品消費者使用情況進行調查提供了依據,并在總理令規定了所需安全性資料的制定范圍及實際情況調查計劃的制定范圍等細節。

  對此,法律規定了為保護幼兒或兒童化妝品安全而制定的各對象年齡和標識、廣告的范圍、實際調查計劃、制定范圍、時間、程序等事項,為制度運營奠定了基礎。

  標識廣告記錄事項,適用于小容量·樣品

  標識廣告記錄事項也根據規定,化妝品名稱、營業者商號及地址、制造編號,使用期限或開封后使用期限應適用于小容量及樣品。

  除此之外,應注明制造化妝品時使用的所有成分、內容物容量或重量,“功能性化妝品”字樣或圖案、使用者注意事項,除此以外還有總理令規定的事項等,然后次包裝、第二次包裝都需要記錄。只是根據化妝品容量來區分標記方式。

  另外,根據化妝品法第13條的不當廣告標示廣告、第14條的標識廣告的實證內容也要明確是否禁止。2019年3月14日將制造業者、制造銷售者改為化妝品制造者、制造銷售者。

  擴大功能性化妝品報告審查豁免等,此前因沒有法律依據而作為實施規則運營的部分規定也發生了變化。

  根據現行法令,將防曬功能和美白、改善皺紋的復合功能性化妝品列入審查對象,審查需要60天,因此很難迅速推出新產品,因此在沒有法律依據的情況下,在執行規則中規定了報告條件確認過程。

  新法規正當其時的出臺,有利于化妝品行業規范與良性發展,隨著相關法規的不斷完善,行業未來大有可為。

編輯:行林

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