根據國家市場監督管理總局官方網站公開發布保健食品備案產品的內容整理,截至2025年6月30日,共有1962款保健食品獲得備案憑證;其中,1949款為國產保健食品,13款為進口保健食品。NHNE對2025上半年度保健食品新備案產品進行了統計匯總,并從多角度進行分析,供行業同仁了解和參考。
01
進口保健食品備案
情況分析
截至2025年6月30日,國家市場監督管理總局公布的2025年進口備案保健食品共13個,來自4個國家/地區的5家企業。
2025年
進口保健食品備案
獲批清單
02
國產保健食品備案
地域情況分析
截至2025年6月30日,1949款國產保健食品獲得備案憑證,分別來自25個地區,各地區的國產保健食品備案情況如下圖所示,其中,山東省以591款備案產品數量,位居第一位;安徽省以255款備案產品數量排名第二位;廣東省以208款備案產品數量排名第三。
03
國產保健食品備案
企業情況分析
2025年度目前已備案的國產保健食品分別來自440家企業,其中山東健康源生物工程有限公司有限公司共75款保健食品獲得備案憑證,獲得保健食品備案批文數量最多;威海百合生物技術股份有限公司獲批72款保健食品備案憑證,備案數量位居次席。
04
國產保健食品備案
產品劑型情況分析
2025年已備案國產保健食品的劑型主要為片劑,備案數量達646款,占上半年已備案國產保健食品總量的33.15%
05
國產保健食品備案
不同功效成分備案情況
最新保健食品原料目錄共包含96種原料,其中營養素補充劑目錄包含鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅等24種營養素,非營養素補充劑10種。2024年度獲批的1949款國產保健食品中,營養素補充劑產品有1006款,10種可備案的非營養素原料功能性產品共有943款,占總比持續升高。
在營養素補充劑產品中,多種復合營養素的產品獲批數量首次超過單一營養素產品,備案數量為411款,其中鈣維生素D維生素K產品數量最多,達65款。
在單一營養素的產品中,含硒產品與維生素C并列數量第一,值得關注到的是,在所有獲批的營養素產品中,含“硒”產品達到191款,占總產品數的18.98%,含“鈣”產品數量最多達251款,占總產品數的24.95%。
06
總結與趨勢分析
6月24日,國家市場監督管理總局發布消息,對《關于將刺梨、天麻、鐵皮石斛、黃精等中藥材廣泛納入保健食品原料目錄的建議》進行答復。公告提到,市場監管總局擬為進一步發揮我國傳統中醫藥資源優勢,推動復方配伍國產保健食品原料目錄制定,推動開展復方配伍保健食品備案管理試點,并將天麻、鐵皮石斛、黃精、薏苡仁等中藥材納入復方配伍保健食品備案試點產品可選擇的原料名單,根據試點情況及時推動復方配伍原料納入保健食品原料目錄。在保健食品備案方面,加強與國家衛生健康委、國家中醫藥局協調配合,持續擴大保健食品原料目錄和備案產品范圍。
保健食品備案管理將滿足人民群眾日益增長的對健康產品的多元化需求。隨著保健食品原料目錄的不斷推出和劑型的不斷豐富,產品種類和劑型更加多樣化。
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