近日，國家市場監管總局修訂發布《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2022版）》（以下簡稱《細則（2022版）》）要求：

　　1.嬰配粉企業具有自控、自建奶源基地；

　　2.生乳貯存溫度不超過7℃，貯存時間不超過24小時；

　　3.要求生乳中農藥、獸藥殘留、重金屬等有毒有害物質、致病性寄生蟲和微生物、生物毒素等指標須符合相關食品安全國家標準和有關要求的規定，應進行監測和安全性評估；

　　4.使用基粉的企業，要按照保證質量安全的要求運輸和貯存，進行批批全項目檢驗，并應經驗證評估后設置合理使用期限。

　　以上修訂是繼2013年版《細則》的一次重大修訂，進一步明確了自控自建奶源等，標準更加嚴格。

　　《細則（2022版）》自11月18日發布起實施。原食品藥品監管總局2013年12月16日發布的《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則（2013版）》）同時廢止。

　　高級乳業分析師宋亮接受記者采訪時指出，與《細則（2013版）》相比，此次新規強調“建立企業的生產安全管理制度、建立追溯體系時間、實施配方注冊制”等，使得對嬰幼兒配方奶粉企業的監管手段更加科學，要求條件更加苛刻。業內認為是最嚴格、最全面、最詳細、最科學的行業規范細則。

　　01

　　乳企須自建自控奶源基地

　　據了解，《細則（2022版）》共7章43條，從生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進行嚴格要求，細化原料管控、生產加工風險防控、追溯管理，增加對生乳的奶源基地、基粉使用、工藝及清潔驗證、復產前全面自查等要求。

　　雅士利集團公共事務部總監何平在接受記者采訪時表示，《細則（2022版）》的發布體現了國家對嬰配粉行業的監管加嚴，把嬰幼兒健康成長放在首位，嬰幼兒配方乳粉生產企業應根據自身情況提前做好相應的準備。不僅推動嬰配粉企業進一步加強自身在質量安全領域的合規管理，還為嬰幼兒配方乳粉質量安全提供更為堅實的保障，從而促進嬰幼兒配方乳粉行業高質量發展。

　　何平表示，相比于此前《細則（2013版）》，新版細則在奶源管控方面強調進一步加強管控；在基粉使用方面，修改其定義，調整了其概念，進一步規范使用要求；風險管控方面，增加預防措施；設備設施方面，細化要求，更加合理；生產工藝方面，完善設備布局和流程；人員管理方面，調整要求，更加科學；制度建設方面，修訂各項制度要求等。

　　何平坦言，《細則（2022 版）》結合現行的《食品生產許可審查通則》以及配方注冊要求，整合并清理了與現行標準、法規公告重復贅述和相互矛盾的內容，要求從原輔料到產品的整個生產實施全過程管理。

　　中國飛鶴相關負責人在接受記者采訪時表示，《細則（2022 版）》的出臺意味著政府部門對嬰幼兒配方乳粉市場的監管進一步加強，對行業從業者以及消費者都是利好。

　　中國飛鶴表示，首先有利于嬰配粉行業的規范化發展?！都殑t（2022 版）》距上一版發布時隔9年，對生產場所、設備設施、人員管理、管理制度等很多方面都做了修訂、細化或內容新增。比如，新規要求企業具有“自建自控”的奶源基地，本質上是引導乳企從源頭上保證產品的安全及高品質，新規將有助于推動行業進一步規范化生產。

　　飛鶴作為國產嬰配粉領軍企業，將積極落實《細則（2022 版）》要求，不遺余力做到合規生產、合規經營。自建自控奶源地方面，飛鶴于2006年打造了中國嬰幼兒奶粉行業首個農、牧、工“三位一體”的產業集群，開創中國乳業的全產業鏈模式，實現了從源頭牧草種植、飼料加工、規?；膛ｏ曫B，到生產加工、售后服務各個環節的全程可控。

　　其次，有助于讓消費者享受到更好的嬰配粉產品，并讓消費者權益得到保障。比如，新規明確要求“生乳貯存溫度不超過7℃，貯存時間不超過24小時”，“企業應建立產品信息查詢系統，提供標簽、包裝式樣、質量標準、出廠檢驗報告等信息，方便消費者查詢”等等，系列舉措旨在讓廣大消費者買得放心、吃得安心。

　　02

　　細化食品安全責任主體

　　近年來，嬰幼兒配方奶粉食安問題頻頻引發關注，違規添加香蘭素等香料被市場監管行政處罰的企業層出不窮。責任主體究竟應該如何負起責任？負起什么樣的責任？也成為此次《細則（2022版）》修訂內容的重中之重。

　　《細則（2022版）》強調，進一步強化企業食品安全主體責任，細化企業主要負責人、食品安全總監、食品安全員等人員職責責任，突出產品出廠放行責任落實；同時，要求完善基于食品安全風險防控的日管控、周排查、月調度等動態管理機制，要求企業主動收集涉及原輔料、生產過程和成品的各類風險監測和評估信息，充分進行食品安全風險分析，采取相應處置措施防控風險。

　　宋亮對此表示，新規對行業的影響深遠，首先，使得行業的門檻進一步提升，未來大量的不合格企業將退出市場；其次，中國在嬰幼兒配方奶粉行業建立起了一套完整、科學的規則和體系。

　　何平則坦言，《細則（2022版）》強化企業食品安全主體責任內容其實是在《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》的基礎上，進一步強化企業食品安全主體責任，通過細化企業主要負責人、食品安全總監、食品安全員所應具備的專業知識、技能以及職責，有利于夯實企業食品安全主體責任，提高企業質量安全管控水平。

　　通過推動關鍵人員履職盡責，一方面不僅有助于強化全員風險意識；另一方面，能夠更快速有效解決食品安全問題，確保出了問題后找得到人、查得清事、落得了責，也就是在問題發生后的第一時間找得到相應負責人、能夠迅速處置和解決問題、準確落實食品安全責任，從而有助于企業防范和化解風險隱患，守住食品安全底線。

　　中國飛鶴相關負責人表示，《細則（2022版）》為食品安全問題出現后如何厘清權責給出了更細致的要求和更明確的方向。

　　他進一步解釋道，從關鍵崗位人員職責、企業日常管理機制、人員培訓和考核等方面做了進一步修訂。

　　比如，企業主要負責人應熟悉食品安全有關的法律法規和嬰幼兒配方食品的質量安全知識，對本企業食品安全工作全面負責，建立并落實食品安全主體責任的長效機制。同時承擔或者以文件形式明確由食品安全總監承擔嬰幼兒配方乳粉生產和出廠放行責任，對嬰幼兒配方乳粉產品質量安全負責。為企業開展食品安全生產提供了更清晰的履職要求和安全管理思路。