2022年5月，尚科生物醫藥（上海）有限公司收到了來自美國食品藥品監督管理局（FDA）的審批結果，NMN可以作為新膳食成分（NDI），正式用于美國膳食補充劑的生產、銷售和推廣。該審批結果意味著尚科NMN原料在法規方面取得了突破性進展，為全球NMN商業化打開了新世界的大門。

　　NMN進入爆發前夜

　　學術界對NMN的臨床研究由來已久，尤其在抗衰老方面被證實可有效地增加和恢復體內NAD+水平[1]，為阿爾茨海默病和帕金森病等神經退行性疾病的治療提供新的指導方向，引發了全球對該原料的關注和追捧。

　　1904年-2021年NMN行業發展歷程|圖源：頭豹研究院

　　近兩年內NMN成分在國內認知度逐漸提高，技術生產手段相繼成熟，產品進入市場化階段，但是多數產品都來源于日本和美國。根據日本調查機構富士經濟的數據，2020年日本NMN市場約為26億日元，預計到2027年將達到148億日元。

　　在全球人口老齡化加速的背景下，“抗衰老”成分在中國市場迎來了大爆發，NMN開始走到市場聚光燈之下。根據艾媒咨詢數據發布的《2021Q1中國保健品及NMN市場研究報告》顯示，2020年中國NMN成分保健品市場規模達51.06億元，同比增長34.87%，預計到2023年將會以近70.25%的增速攀升至270.13億元，市場有望達到百億規模。

　　2019年-2023年中國NMN成分保健品市場規模及預測|數據來源：艾媒咨詢數據

　　在顏值經濟盛行的背景下，年輕人越來越怕老了，現階段人們對抗衰老的需求正處于高漲狀態。報告中消費者調查同時表明，在密集的宣傳和科普教育之下，2/3的受訪消費者表示對NMN產品產生了極大的興趣，1/4的消費者對NMN產品還專門進行深入的了解。而對于NMN市場的未來發展，超過7成消費者表示看好，僅有3.2%消費者則表示并不看好。

　　總的來說，NMN正在成為新興的優質賽道，作為近幾年的熱門成分，行業高速發展的同時也面臨著巨大挑戰，由于NMN原料以及功效在國內并未獲得相關的法律法規的審批，消費者只能通過代購、海淘等跨境電商方式進行購買相關產品，一定程度制約了NMN行業的發展。但在這樣的市場背景下，尚科生物憑借強大的科研實力和對市場的精準預判率先拿下了FDA NDI法規認證。

　　道阻且艱，行則將至

　　國家政策和法規是引導行業或產業發展的風向標，為了順利推動NMN商業化生產，尚科生物早在2019年就開始了NMN原料在FDA NDI的審批籌備工作，包含NMN原料科學創新技術資料整理以及安全性試驗證據準備等。

　　歷時三年漫長的臨床前安全性實驗、科研攻關、研發及生產后，2022年5月，NMN原料終于通過了FDA NDI的審批，成為FDA新的膳食補充劑原料。這對整個美國市場和全球NMN市場都是重大利好，也進一步推動了整個行業的規范和商業化發展。

　　（NMN正式成為FDA新的膳食補充劑原料，編號為1247|FDA官網鏈接：https://www.fda.gov/food/new-dietary-ingredients-ndi-notification-process/submitted-75-day-premarket-notifications-new-dietary-ingredients）

　　令人興奮的是，2022年NMN在中國市場迎來新轉機，3家企業的NMN接連獲得了國家藥監局化妝品新原料備案，意味著NMN在國家政策方面得到了“松綁”，讓企業也看到了入局中國市場的絕佳時機。

　　在競爭愈發激烈的今天，新興原料開拓和落地并非易事，需要進一步依靠科研、技術、配方的強大實力。

　　新的發展意味著新的機遇，同時也意味著新的挑戰。待到商業落地的法規條件足夠成熟，以NMN為代表的輔酶類抗衰老產品或將帶動國內保健食品市場實現飛躍，推動產品向更加開放的場景邁進。

　　參考文獻：

　　[1]NAD+ Replenishment Improves Lifespan and Healthspan in Ataxia Telangiectasia Models via Mitophagy and DNA Repair Substance with the potential to postpone aging