今年1月1日起，《化妝品監(jiān)督管理條例》正式實施，一系列配套文件隨之而來，在化妝品行業(yè)掀起一陣陣震動。新規(guī)已實施半年，化妝品企業(yè)面臨怎樣的現(xiàn)狀？行業(yè)面臨哪些變化？品觀APP「新規(guī)之下」系列文章，將就此進行呈現(xiàn)和探討。

　　“槽”聲不斷。

　　隨著《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品宣稱評價規(guī)范》（下稱《規(guī)范》）、《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的確立，中國化妝品宣稱評價時代正式到來。

　　上述法規(guī)已經(jīng)自今年5月1日開始實施，行業(yè)內(nèi)關于化妝品宣稱的討論與爭議也隨之而來。

　　品觀APP采訪發(fā)現(xiàn)，當前業(yè)內(nèi)爭議主要圍繞“20個宣稱詞匯數(shù)量太少”、“超出限定的宣稱不知如何歸類”、“不想宣稱，卻要強制選擇”以及“各地執(zhí)行標準不統(tǒng)一”等幾大核心問題展開。

　　在新規(guī)落地執(zhí)行2個月后，宣稱已經(jīng)成不少化妝品企業(yè)眼中的“攔路虎”。

　　01

　　市場需要真正的護膚品防脫化妝品備案為何驟減？三大“難題”

　　三大“難題”

　　根據(jù)《規(guī)范》，化妝品評價項目總共有20項，包括祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)等19種宣稱，第20種則為新宣稱。根據(jù)不同的產(chǎn)品，也提出不同的宣稱評價要求。

　　截自《化妝品宣稱評價規(guī)范》

　　據(jù)品觀APP了解，對于化妝品宣稱問題，部分企業(yè)的爭議集中在以下三點。

　　其一，宣稱被“強行歸類”。

　　日前，一業(yè)內(nèi)人士在某行業(yè)交流群里提及，“自己做酒店品牌，相當于一次性產(chǎn)品，通常不宣稱”。但他發(fā)現(xiàn)，在進行產(chǎn)品備案時，必須要選擇一個，“這無異于強制歸類”。

　　不過品觀APP向其他行業(yè)人士求證時，不少人否認了這一說法，“如果產(chǎn)品不寫詞語，并沒有強制要求。”但同時，他們表示，若寫了詞匯，要不就選19個限定詞，要不就歸為“新”，從這一點來看也類似被“強行歸類”了。

　　廣州荃智美膚生物科技研究院有限公司張?zhí)娬J為，這不算是強制行為，而是企業(yè)進行產(chǎn)品備案時，對自身產(chǎn)品的判定。“如果有宣稱，在19個詞語中選擇與自身產(chǎn)品靠近的類別就行，如果是‘新’就需要拿出相應地‘證據(jù)’。”

　　所謂“證據(jù)”，即《規(guī)范》第五條規(guī)定提出的，化妝品的宣稱應當有充分的科學依據(jù)，依據(jù)包括文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品宣稱評價試驗結果等。化妝品宣稱評價的方法應當具有科學性、合理性和可行性，并能夠滿足化妝品宣稱評價的目的。

　　其二，宣稱歸類標準不統(tǒng)一。

　　2020年新條例出臺后，國內(nèi)曾針對化妝品備案審核標準各地不一、不同監(jiān)管機構存在標準差異等問題發(fā)起探討（詳見《亮膚//神仙都是禁用詞？備案“雙標”成企業(yè)的一座大山》）。

　　目前，這一“雙標”問題依然存在。有企業(yè)告訴品觀APP，在不同城市，甚至是同一城市的不同區(qū)域，對于宣稱歸類問題，目前沒有官方的、統(tǒng)一的標準。

　　比如，有行業(yè)人士提及，目前北京已明確把規(guī)定詞匯外的“滋潤”，納入到了“滋養(yǎng)”這一類別。

　　廣州市索柔生物科技有限公司胡世明則透露，公司所處的廣州花都區(qū)，目前處理較為靈活，雖沒有明確某一詞的歸類，但“只要屬于前19個范疇，即使用詞不同，也可以統(tǒng)歸一類。”

　　但在廣州白云區(qū)，只要不在19個詞語內(nèi)，都直接歸屬“新”。

　　去年曾有行業(yè)人士呼吁，建議以動態(tài)禁用詞庫的方式建立起全國統(tǒng)一標準，來解決監(jiān)管標準不一的問題。據(jù)公開報道，當前禁用語庫動態(tài)管理正在建立，禁用語由審議人員在平時的審議工作中進行收集，確認后會對外公示。

　　但需要注意的是，去年9月，《化妝品標簽管理辦法（征求意見稿）》發(fā)布時，也曾提出相似方法，即化妝品標簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理，以便進行實時調(diào)整。但在終《辦法》中刪除了這一表述。業(yè)內(nèi)分析認為，“禁用語動態(tài)管理難度大，更不好統(tǒng)一。”

　　其三，宣稱要求下，企業(yè)成本大幅提升。

　　《規(guī)范》指出，具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護6大的化妝品，應當通過人體評價試驗方式進行宣稱評價。具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質、防斷發(fā)和去屑，以及宣稱溫和（如無刺激）或量化指標的化妝品，應當通過化妝品宣稱評價試驗方式，可以同時結合文獻資料或研究數(shù)據(jù)分析結果，進行宣稱評價。

　　這意味著，在20個宣稱詞中，前6項原本只需做常規(guī)檢測的普通化妝品，如今也要開展人體評價試驗，檢測成本大大提升。

　　品觀APP此前報道曾提及，有行業(yè)人士透露，由于受試者招募難等問題，很多第三方檢測機構在人員成本上的支出，終都轉移到了企業(yè)身上。而在所有檢測方法中，人體試驗是貴的。“原先單個產(chǎn)品備案成本不超過千元，現(xiàn)在動輒萬元，甚至十幾萬元。”

　　對此，有行業(yè)人士調(diào)侃到，“現(xiàn)在化妝品吹牛要打草稿的。”

　　深圳維琪醫(yī)藥相關負責人張戰(zhàn)平表示，這次法規(guī)的更新，本意是規(guī)范行業(yè)，實則也是末尾淘汰，沒有資本支持的小品牌，如果檢測都做不起，也沒有辦法存活下去。

　　02

　　優(yōu)質產(chǎn)品亮相創(chuàng)新展線下2000元，線上19塊99條備案，如何撬動數(shù)十億市場？用“建議詞匯”規(guī)避檢測，可行嗎？

　　用“建議詞匯”規(guī)避檢測

　　可行嗎？

　　在這種情況下，行業(yè)“擦邊球”行為悄然出現(xiàn)。

　　品觀APP了解到，目前行業(yè)內(nèi)流傳一份宣稱建議詞匯表格，試圖幫助企業(yè)規(guī)避檢測。據(jù)傳，該表格由廣州某咨詢服務公司擬定。

　　廣州某咨詢服務公司關于化妝品宣稱建議詞匯

　　表格顯示，在18個宣稱詞匯后面，給出了相似的建議詞匯。例如，宣稱祛斑美白的，可用美皙、美顏、亮膚、素顏、透亮等詞進行替代；宣稱滋養(yǎng)的，建議詞匯有潤養(yǎng)、滋潤、水養(yǎng)、舒養(yǎng)等；宣稱抗皺的，則可換作滑潤細膩、淡化細紋、彈性、舒潤等。

　　針對上述行為，張?zhí)娬J為，“這應該就是專門寫文案的人梳理出來，大家相互交流建議的表格，屬于‘耍小聰明’。”

　　在他看來，這是一個尺度的問題，企業(yè)想以此規(guī)避檢測，無異于在“紅線”附近游走。如果監(jiān)管部門認為這是不正當?shù)陌凳?，企業(yè)隨時都可能面臨被處罰的風險。

　　另一行業(yè)人士也指出，用建議詞匯是避免將產(chǎn)品歸為“新”的一種保險方法，但不是規(guī)避檢測的方法。即使目前用一些規(guī)避詞語，未來還是可能會補報告。“我們還是等藥監(jiān)局下一步明確。未明確前，要么按照要求做報告、要么不宣稱。”

　　“不要做無謂的掙扎。”張戰(zhàn)平持有相同觀點，“藥監(jiān)局對非特化妝品的種類都已有規(guī)定，新的也要有數(shù)據(jù)支撐，所以無論怎么玩‘文字游戲’，測試都無法避免。”

　　胡世明則表示，20個詞已經(jīng)基本涵蓋了目前化妝品會涉及到的概述。從新品開發(fā)的角度，在每一個下面，可以分別從原料、技術、包裝、原理、香氣等多個角度做出產(chǎn)品的終差異化。“用詞的角度另辟蹊徑的必要性不大，對法規(guī)的活學活用很關鍵。”

　　品觀APP在藥監(jiān)局國產(chǎn)非特化妝品備案系統(tǒng)中，隨機搜索上述建議詞匯中的“亮膚”、“修顏”、“美肌”發(fā)現(xiàn)，新的備案記錄均停留在今年5月底，近兩個月來并沒有相關備案記錄。

　　搜索“凈顏”、“清肌”等詞語時，雖有新備案記錄，但均與品牌名稱有關，并不屬于產(chǎn)品宣稱。例如“凈顏”一詞搜索欄下，顯示的均為“凈顏堂美膚萊”品牌產(chǎn)品。有關“清肌”的備案信息，也全部顯示為“清肌記憶”品牌產(chǎn)品。

　　這或許意味著，部分宣稱建議詞匯在備案時行不通了。

　　從部分地區(qū)釋放出的新信號來看，宣稱建議詞匯已經(jīng)做了調(diào)整。比如前文所說，北京明確將“滋潤”歸為“滋養(yǎng)”類別。

　　“站在對客戶和消費者負責任的企業(yè)角度來看，企業(yè)應該在各階段監(jiān)管法規(guī)的指引下，積極提升自我的經(jīng)營能力進化，不斷提高自身產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。”

　　胡世明指出，新規(guī)尚處于探索階段，很多具體細則還沒有明確，比如檢測的具體方法等，對出品速度及產(chǎn)品定位、宣稱等存在影響，“希望藥監(jiān)局能盡快落實新規(guī)落地的相關細則，加快新品備案審核的速度。”