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嬰配粉新國標有望年內出臺,奶粉企業開啟配方二次注冊

2021-03-12 13:05   來源:知食君

  沉寂兩年多的幼兒配方奶粉(以下簡稱“嬰配粉”)國家標準,近日再度成為坊間熱議。官方至今沒有表態,但知食君從多位業內人士處獲悉,新國際有望在年內出臺。

  然而,對于正忙于市場角逐的奶粉企業來說,當下要面對的不僅只有新國標,旗下配方的二次注冊同樣緊迫。

  從國家已經明確的態度看,對“寶寶口糧”實施高質量、強監管的意圖,在新生兒數量逐年減少,行業競爭加劇的大背景下,兩項重大事件的疊加將讓中國奶粉市場現有格局出現新一輪重組,一些競爭力不強的中小奶粉品牌可能被掃地出局。

  啟動二次注冊刻不容緩

  當前實施的嬰配粉注冊制,由原國家食藥監總局公布于2016年10月1日的《幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱“新政”),當時出臺的目的是整治國內嬰配粉配方過多、過濫,配方制定隨意、更換頻繁等亂象,它對提交注冊的企業資質和研發能力提出了當時看來是嚴格的要求,因此這項政策被坊間稱為“史上嚴奶粉新政”。

  截至2020年12月31日,共有169家企業的440個系列1311個嬰配產品配方通過注冊批準。在新政實施前,國內嬰配粉配方數量超過3000,這意味著新政對原有的配方數量形成腰斬。從注冊時間看,配方中的絕大部分于2018年1月前獲得注冊——在2018年1月4日第35批注冊信息公布后,國內外有132家生產企業的989個配方完成配方注冊。

  然而,新政同時規定,嬰配粉注冊證書的有效期為5年,這意味著上述989個配方的有效期已經進入倒計時,要確保在2022 年以后繼續上市,按照每個配方注冊大概需要1-2年的注冊流程(國內1-1.5年,國外2年左右)推算,奶粉企業需要提前至2021年著手開始準備二次注冊。

  但是,奶粉企業不僅要考慮二次注冊,還要隨時盯著正在修訂中的嬰配粉新國標。

  2018年9月,國家衛健委發布《關于征求嬰兒配方食品等9項食品安全國家標準及1項標準修改單(征求意見稿)意見的函》,其中就對嬰配粉的標準做了調整。

  關于蛋白質,新國標主要是對二段、三段奶粉做了適當調整。現行國標中,對較大嬰兒和幼兒配方食品的蛋白質含量要求統一為:每100kj含有乳蛋白質小值為0.7g,大值為1.2g,新國標把配方奶粉拆分成二段、三段后,二段標準細分為乳基和豆基兩類,三段的蛋白質含量每100kJ小值下調為0.43g,大值則調整為0.96g。

  除此之外,新國標還針對現有標準中可選擇營養成份的數目較多,個別生產商產品宣傳不規范的現象,規范和調整和可選擇的營養成份數目,必須營養成分的數量也將固化下來。

  從公開的信息中,新國標將錳、硒和膽堿等成分從可選擇成分調整為必需成分,增加了鈉、鉀、銅,維生素、煙酸、葉酸等營養素用量的上下限,調整了DHA和AA的表達方式,還允許在較大嬰兒配方食品中添加單體氨基酸……

  有業內人士就此向知食君表示,進一步明確營養成分數目,在某些指標上要求甚至超過歐美國家標準,老國標是從安全角度出發,新國標則令品質提高很多,既有助于指導企業生產,還能更好地引導消費者對產品做出選擇。

  去年6月18日,新國標在行業內部再次征求意見,業內認為它在2021年出臺的可能性很大。

  缺少競爭力的奶粉企業會被淘汰

  新國標出臺,意味著奶粉企業將按照新要求重新研發新配方,或是升級已有配方,改造生產技術,修改包裝后再重新注冊,一個配方系列的全成本在1000萬元左右,按照一個工廠可以注冊3個配方系列,重走一遍的時間和資金成本都很高。

  此外,一、二段嬰配粉乳糖,且要占到碳水化合物的90%及以上,據測算,如果改成乳糖,每噸奶粉的生產成本大概會增加1000元,這對中小奶粉企業而言是又一次嚴峻考驗——目前,尚無新的市場集中度數據,但市場規模的萎縮和部分強勢企業的增產增收,反襯出它們的艱難。

  公安部發布新數據顯示,2020年我國新生兒數量為1003.5萬,比公安部統計的2019年新生兒數量少175.5萬(比國家統計局的少461.5萬),這是從2016年開始連續第4個新生兒數量下降的年份,有媒體報道稱,受此影響,2020年國內嬰配粉市場規模有約10%的下滑。

  而綜合各方數據和企業財報看,中國飛鶴在去年第三季度,市場集中度達到18%左右,而在2020年的工作總結中,飛鶴官方表示去年營收200億元,經估算同比增長46%左右,大體和上半年48%的增幅相仿。其他如君樂寶去年的銷售增長約4成,健合前三季度嬰配粉業務收入35.3億元,其中第三季度增長了13.2%;澳優(1717.HK)前三季度收入57.58億元,同比增長了22.8%。

  一方面是新生兒出生率導致市場規模在縮小,另一方面是強勢企業在拉高行業集中度,中國奶粉市場的競爭程度可想而知。

  此外,從去年下半年開始,國家監管部門表現出了進一步收緊配方注冊的意圖。2020年12月30日,國家市場監督管理總局印發《乳制品質量安全提升行動方案》通知,稱將加大對嬰配粉生產許可的審查力度,進一步加強對幼兒配方乳粉產品配方科學性、安全性材料和研發報告的審查,對配方科學依據不足,提交材料不支持配方科學性、安全性的一律不予注冊。

  在獨立分析人士宋亮看來,新國標出臺后的市場淘汰速度會進一步加快,惠氏、美贊臣、合生元、飛鶴和君樂寶等有實力的奶粉企業會借此機會進行配方升級,推出新品。

  比如,美贊臣鉑睿A2全躍含有益生元組合PDX+GOS模擬母乳低聚糖作用、優量的DHA和酵母β-葡聚糖組合;惠氏的臻朗3也是含有MOS模擬【母乳低聚糖】的嬰配產品;合生元貝素貝加內含GOS益生元及5大核苷酸……顯然,它們的舉措與新國標和二次配方注冊有著直接關系,小企業則很難在創新上表現出競爭力。

  “新國標令行業準入門檻提高,眾多中小微企業會被淘汰或者主動退出,營收規模小于3億的基本上沒得玩了。”中國食品行業分析師朱丹蓬說。上海睿農咨詢高級合伙人趙恒也認為,2021年行業洗牌將加速,一些缺少競爭力的傳統奶粉企業會被淘汰,馬太效應明顯。

編輯:源灃

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